Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Развитие правовых и этических норм проведения клинических исследований с участием детей

Выпуск № 4 | 2011 (2)

Аннотация

Дан анализ регулирования педиатрических клинических исследований в государствах — членах ЕС, мер стимулирования инвестиций в разработку лекарственных препаратов для детей, введенных Постановлением парламента и совета ЕС № 1901 2006. Показана система защиты прав детей — участников исследований на основе этических принципов проведения клинических исследований лекарственных препаратов, сформулированных в Руководстве Американской академии педиатрии (2010 г.) и Руководстве для членов исследовательских этических комитетов Руководящего комитета по биоэтике Совета Европы (2010 г.).

Ключевые слова

клинические исследования, дети, правовое регулирование, этика.

Для цитирования

Вольская Е.А. Развитие правовых и этических норм проведения клинических исследований с участием детей. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011; 2(4): 84–88.

mt_4_2011-2_84-88