Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Сравнительная эффективность монотерапии препаратом ибрутиниб и комбинации обинутузумаб + хлорамбуцил в лечении хронического лимфолейкоза: скорректированное непрямое сравнение

Выпуск № 28 | 2017 (2)

Аннотация

В условиях отсутствия прямых сравнительных исследований препарата ибрутиниб и комбинации обинутузумаб + хлорамбуцил, одобренных в странах Европы и США для терапии пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, проведено сравнение эффективности обозначенных альтернатив лечения с использованием метода скорректированного непрямого сравнения (CHC) методами байесовской статистики.
Сравнительный анализ эффективности реализован посредством использования методики CHC с целью минимизировать влияние на результат такого фактора, как различие в исходных характеристиках пациентов, включенных в рандомизированные клинические исследования (РКИ), отобранные для проведения непрямого сравнения. В работе для CHC использованы индивидуальные данные пациентов РКИ RESONATE-2 и опубликованные данные характеристик пациентов, включенных в РКИ CLL11.
Выводы по результатам скорректированного непрямого сравнения эффективности монотерапии препаратом ибрутиниб и комбинации обинутузумаб + хлорамбуцил по показателям выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ):
● При проведении непрямого сравнения традиционным способом (до согласования (корректировки)) терапия препаратом ибрутиниб продемонстрировала преимущество по показателям ВБП и ОВ в сравнении с комбинацией обинутузумаб + хлорамбуцил.
● При согласовании (корректировке) исходных характеристик пациентов показано еще большее преимущество по показателям выживаемости для пациентов, получавших ибрутиниб, в сравнении с пациентами на терапии обинутузумаб + хлорамбуцил:
– по показателю ВБП с вероятностью не менее 95% ибрутиниб превосходит комбинацию обинутузумаб + хлорамбуцил;
– по показателю ОВ терапия препаратом ибрутиниб превосходит комбинацию обинутузумаб + хлорамбуцил с вероятностью 79%, с учетом большей неопределенности по данному исходу из-за небольшого числа событий, выявленных в исследовании.
● Эффект от лечения препаратом ибрутиниб в сравнении с хлорамбуцилом был больше в выборке, сопоставимой с выборкой в РКИ CLL11.
● Терапия препаратом ибрутиниб может улучшить показатели ВБП и ОВ по сравнению с комбинацией обинутузумаб + хлорамбуцил у пожилых пациентов, пациентов с сопутствующими заболеваниями, ранее не получавших лечения ХЛЛ.

Ключевые слова

выживаемость без прогрессирования, ибрутиниб, непрямое сравнение, обинутузумаб, общая выживаемость, скорректированное непрямое сравнение, хлорамбуцил, хронический лимфоцитарный лейкоз, ХЛЛ.

Для цитирования

Ван Санден С., Дильс Дж., Коут С., Бакулия С. Сравнительная эффективность монотерапии препаратом ибрутиниб и комбинации обинутузумаб + хлорамбуцил в лечении хронического лимфолейкоза: скорректированное непрямое сравнение. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017; 2(28): 58–66.

mt_28_2017-2_58-65