Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Клинико-экономический анализ монотерапии ниволумабом при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого у пациентов после предшествующей химиотерапии

Выпуск № 27 | 2017 (1)

Аннотация

Введение. Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) является распространенным злокачественным новообразованием (ЗНО) и характеризуется высокой смертностью. В конце 2016 г. в России были зарегистрированы два инновационных препарата – ниволумаб и пембролизумаб, которые могут значительно улучшить прогноз у данных больных.

Целью настоящего исследования являлись оценка затратной эффективности и анализ влияния на бюджет монотерапии ниволумабом у взрослых пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого по сравнению с пембролизумабом.

Материалы и методы. В результате проведенного нами непрямого сравнения было показано отсутствие статистически значимых различий в выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости между ниволумабом и пембролизумабом, что стало основанием для выбора метода минимизации затрат. На основании данных о выживаемости пациентов, получавших ниволумаб в клинических исследованиях CheckMate 057 (неплоскоклеточный НМРЛ) и CheckMate 017 (плоскоклеточный НМРЛ), были построены две модели выживаемости, в которых в течение 5 лет оценивалась еженедельная вероятность нахождения пациентов в состояниях «без прогрессирования», «прогрессирование» и «смерть». В моделях рассчитаны затраты на терапию сравниваемыми препаратами (в дозировках, соответствующих инструкциям по применению), их введение и лечение нежелательных явлений, а также на паллиативную помощь. Цена на пембролизумаб была определена на основании данных о государственных закупках, цена на ниволумаб была предоставлена производителем. Цены на медицинские услуги были определены в соответствии с установленными финансовыми нормативами программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи на 2017 г. В базовом анализе были использованы данные по выживаемости для ниволумаба, в анализе чувствительности – для пембролизумаба. В анализе влияния на бюджет были рассчитаны затраты в течение 5 лет для популяции больных, в которой использование сравниваемых препаратов может быть наиболее эффективным: пациенты с распространенным или метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ, с экспрессией PD-L1 ≥ 1, у которых ранее проводилась химиотерапия – 1444 человека.

Результаты. В базовом анализе затраты на 1 пациента с плоскоклеточным НМРЛ за 5 лет составили 7,15 млн руб. при монотерапии ниволумабом и 12,6 млн руб. – при применении пембролизумаба; при этом средняя продолжительность жизни составила 1,41 года или 1,1 QALY. Затраты на 1 пациента с неплоскоклеточным НМРЛ в базовом анализе за 5 лет составили 7,65 млн руб. для ниволумаба и 13,37 млн руб. для пембролизумаба, ожидаемые исходы – 1,89 лет жизни или 1,48 QALY. При использовании в модели данных по выживаемости для пембролизумаба средняя продолжительность жизни несколько снижалась, также были ниже затраты. При анализе влияния на бюджет ниволумаб был менее затратным вариантом лечения: разница в затратах по сравнению с пембролизумабом составила 8,26 млрд руб. – эта сумма достаточна для дополнительного лечения ниволумабом 1125 пациентов в течение 5 лет.

Заключение. Монотерапия ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим НМРЛ, у которых ранее проводилась химиотерапия, является менее затратным вариантом, чем монотерапия пембролизумабом.

Ключевые слова

немелкоклеточный рак легкого, иммуноонкология, анализ минимизации затрат, влияние на бюджет.

Для цитирования

Игнатьева В. И., Федяев Д. В. Клинико-экономический анализ монотерапии ниволумабом при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого у пациентов после предшествующей химиотерапии. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017; 1(27): 46–58.

mt_27_2017-1_46-58