Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Клинико-экономический анализ применения ведолизумаба у взрослых пациентов с язвенным колитом

Выпуск № 26 | 2016 (4)

Аннотация

Введение. Согласно современным зарубежным клиническим рекомендациям одним из генно-инженерных биологических препаратов, рекомендованных для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит, является ведолизумаб, недавно зарегистрированный и в РФ. Однако работы, посвященные экономическому обоснованию его применения у пациентов с данным заболеванием в условиях системы здравоохранения РФ, отсутствуют.

Цель исследования: провести клинико-экономический анализ применения препарата ведолизумаб у пациентов в возрасте 18 лет и старше со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного, или нескольких препаратов стандартной терапии, а также ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α).

Методы. На основе результатов клинических исследований, литературных данных и результатов экспертного опроса специалистов-гастроэнтерологов в построенной для Великобритании глобальной европейской фармакоэкономической модели Маркова, заполненной российскими данными, проведен клинико-экономический анализ применения ведолизумаба в сравнении со стандартной терапией, а также с другим биологическим препаратом, инфликсимабом, с позиции системы здравоохранения РФ. Модель учитывает следующие типы течения заболевания у пациента на фоне назначаемой терапии: ремиссия, легкая степень заболевания, среднетяжелая и тяжелая степень заболевания, хирургическое вмешательство, выбывание по причине развития нежелательных явлений и смерть. Исходы в модели оценивались в двух целевых группах: пациенты, которым ранее не назначались ингибиторы ФНО-α, и пациенты с отсутствием ответа или вторичной потерей ответа на терапию ингибиторами ФНО-α. Временной горизонт исследования составил 5 лет, в связи с чем применялся коэффициент дисконтирования 5% для затрат и исходов. На заключительном этапе рассчитывался показатель приращения эффективности затрат (ICER; incremental cost-effectiveness ratio) на один сохраненный год жизни и на один сохраненный год жизни с учетом ее качества (QALY; quality-adjusted life year).

Результаты проведенного клинико-экономического исследования показали, что применение ведолизумаба в сравнении со стандартной терапией у пациентов с язвенным колитом с неэффективностью или непереносимостью предшествующей терапии требует дополнительных затрат, которые частично компенсируются за счет сокращения других медицинских расходов, связанных с коррекцией нежелательных явлений и обусловленных типом течения заболевания. По сравнению с больными, получавшими стандартную терапию, пациенты, принимавшие ведолизумаб, дольше находятся в стадии ремиссии, у них несколько возрастает общая выживаемость, а также снижается необходимость проведения хирургических вмешательств. У пациентов с язвенным колитом, которым ранее не назначались ингибиторы ФНО-α, ведолизумаб в сравнении с оригинальным инфликсимабом выступает доминирующей альтернативой, будучи менее затратным и более эффективным, а в сравнении с практикой равнодолевого использования оригинального и воспроизведенного инфликсимаба – затратно-эффективной технологией.

Ключевые слова

язвенный колит, ведолизумаб, инфликсимаб, клинико-экономический анализ, анализ «затраты-эффективность», анализ «затраты-полезность».

Для цитирования

Пядушкина Е. А. Клинико-экономический анализ применения ведолизумаба у взрослых пациентов с язвенным колитом. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 4(26): 64–78.

mt_26_2016-4_64-78