Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Роль инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие надлежащей производственной практике в обеспечении качества лекарственных препаратов

Выпуск № 23 | 2016 (1)

Аннотация

Фармацевтическая эквивалентность является обязательным критерием при оценке взаимозаменяемости сравниваемых лекарственных препаратов. Из этого следует, что обеспечение постоянства качества лекарственных препаратов в пострегистрационном периоде составляет важнейший элемент гарантирования их взаимозаменяемости. Основным инструментом контроля соблюдения требований надлежащей производственной практики является осуществление фармацевтических инспекций. В связи с принятием Постановления Правительства РФ № 1314 от 3 декабря 2015 г. представляется целесообразным оценить соответствие вводимой системы инспектирования современным международным практикам.

Ключевые слова

взаимозаменяемость, надлежащая производственная практика, GMP, фармацевтическая эквивалентность, инспекция, фармацевтический инспекторат.

Для цитирования

Мешковский А. П. Роль инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие надлежащей производственной практике в обеспечении качества лекарственных препаратов. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 1(23): 81–88.

mt_23_2016-1_81-88