Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Фармакоэкономический анализ двойной таргетной неоадъювантной терапии у пациенток с HER2 позитивным раком молочной железы

Выпуск № 23 | 2016 (1)

Аннотация

Введение. Рак молочной железы (РМЖ) является самым распространенным онкологическим заболеванием среди женщин. Подтип РМЖ с повышенной экспрессией рецепторов HER2 на поверхности опухолевых клеток характеризуется плохим прогнозом в отсутствии таргетной терапии. В настоящий момент предлагается использование нового подхода к лечению II-III стадий HER2 + РМЖ – двойной таргетной блокады рецептора HER2 комбинацией пертузумаба и трастузумаба в неоадъювантной терапии.

Целью настоящего исследования является проведение оценки экономической целесообразности неоадъювантной терапии с использованием пертузумаба и трастузумаба у пациенток с HER2 + РМЖ в РФ.

Материалы и методы. Проведены анализы «затраты‒эффективность» и «затраты‒полезность» с использованием марковской модели с тремя возможными состояниями: «без прогрессирования», «прогрессирование» и «смерть». Вероятности переходов между состояниями рассчитаны нами на основании результатов рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) NeoSphere, в котором изучалась эффективность двойной таргетной неоадъювантной терапии с использованием пертузумаба и трастузумаба, и исследования Slamon et al. При расчете затрат учитывались только затраты на лекарственную терапию, стоимость лекарственных препаратов определялась на основании зарегистрированных предельных цен для препаратов, включенных в ЖНВЛП. Проведены вероятностный и детерминистский анализы чувствительности результатов моделирования к колебаниям значений исходных параметров.

Результаты. Неоадъювантная терапия с использованием пертузумаба, трастузумаба и доцетаксела у пациенток с местно-распространенным (в т. ч. отёчно‒инфильтративным) или первично-операбельным HER2 + РМЖ по сравнению со схемой, включающей только трастузумаб и доцетаксел, потребовал увеличения затрат на 1 пациентку на 1,05 млн руб. При этом ожидаемая продолжительность жизни пациентки возросла на 1 год, а число лет жизни с поправкой на качество – на 1,06 QALY. Дополнительные затраты в расчете на 1 QALY составили 0,99 млн руб., что ниже величины, рекомендованной ВОЗ в качестве порога готовности платить – 3-кратного ВВП на душу населения (1,65 млн руб. в 2015 г.). Дополнительные затраты на 1 QALY оставались ниже порогового значения при увеличении стоимости комбинации пертузумаба и трастузумаба на 20%, снижении затрат на терапию прогрессирования на 20%, при увеличении ставки дисконтирования до 5%, а также при снижении горизонта моделирования до 20 лет и увеличении стоимости комбинации. В вероятностном анализе чувствительности включение пертузумаба в неоадъювантную терапию оставалось затратно‒эффективной решением в большинстве симуляций.

Заключение. Использование двойной таргетной терапии (пертузумаб и трастузумаб) в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме у пациенток с HER2 + РМЖ в условиях российского здравоохранения с высокой вероятностью является экономически целесообразным решением.

Ключевые слова

HER2 позитивный рак молочной железы, трастузумаб, пертузумаб, неоадъювантная терапия, анализ «затраты–эффективность», анализ «затраты–полезность».

Для цитирования

Игнатьева В. И., Хачатрян Г. Р. Фармакоэкономический анализ двойной таргетной неоадъювантной терапии у пациенток с HER2 позитивным раком молочной железы. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 1(23): 45–56.

mt_23_2016-1_45-56