Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Современные требования к формированию досье на новые лекарственные препараты: бюрократические издержки или реальная необходимость

Выпуск № 14 | 2013 (4)

Аннотация

В статье обобщен международный опыт по формированию основных требований к досье на новый лекарственный препарат, представляемый в регуляторные органы и агентства по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) для его включения в ограничительный (или возмещаемый) перечень. Эти объемные требования к сравнительной безопасности и эффективности лекарственных препаратов, их экономической приемлемости и социальной значимости служат инструментом для принятия обоснованных решений и направлены на повышение качества экспертизы новых технологий и выявление их дополнительных преимуществ. По мнению автора статьи, данные подходы представляют большой интерес для российского здравоохранения и должны быть использованы при дальнейшем совершенствовании нормативных документов, регламентирующих работу по формированию ограничительных перечней.

Ключевые слова

лекарственные препараты, ограничительные перечни, льготные перечни, досье на лекарственные препараты, доступ на рынок лекарственных препаратов.

Для цитирования

Омельяновский В.В. Современные требования к формированию досье на новые лекарственные препараты: бюрократические издержки или реальная необходимость. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2013; 4(14): 39–46.

mt_14_2013-4_39-46