Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Основные отличия медицинских изделий от лекарственных препаратов и особенности их исследования

Выпуск № 12 | 2013 (2)

Аннотация

Медицинская техника и изделия медицинского назначения относятся к наиболее затратным и слабо регулируемым элементам системы здравоохранения. В отличие от лекарственных препаратов медицинские изделия имеют определенные особенности с точки зрения способов их изучения, оценки эффективности и безопасности, путей внедрения в медицинскую практику и подходов к возмещению их стоимости для пациентов. Эти особенности определяют специфические требования по проведению комплекса исследований и испытаний для получения данных о клинической эффективности, безопасности и экономической приемлемости. В статье анализируются современные сложности оценки клинической и экономической эффективности медицинских изделий, объективные ограничения для проведения «золотого стандарта» исследований, их отличия от лекарственных препаратов.

Ключевые слова

медицинские изделия, оценка технологий здравоохранения, доступ на рынок, медицинские технологии.

Для цитирования

Омельяновский В.В. Основные отличия медицинских изделий от лекарственных препаратов и особенности их исследования. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2013; 2(12): 42–52.

mt_12_2013-2_42-52