Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Выпуск № 4 | 2019 (38)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.38.4.087-100 meta

Аннотация

Цель: провести оценку экономических последствий применения препарата алектиниб в сравнении с рекомендованными схемами терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с опухолевой экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK+) без опыта таргетной терапии в условиях системы здравоохранения РФ.

Материал и методы. В марковской модели, разработанной в программе Microsoft Excel 2010, рассчитаны затраты на применение алектиниба, кризотиниба и церитниба в течение 5 лет с учетом различий в клинической эффективности и безопасности рассматриваемых препаратов.
Сведения о клинической эффективности и безопасности взяты из сетевого мета-анализа Steenrod А. et al, 2018, который показал превосходящую эффективность алектиниба при применении в первой линии таргетной терапии ALK+ НМРЛ в сравнении с кризотинибом и церитинибом: относительный риск (ОР) выживаемости без прогрессирования (ВБП) составил 0,50 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,36–0,70) и 0,41 (0,25–0,67) соответственно. Безопасность алектиниба в первой линии превосходила безопасность церитиниба – ОР серьезных нежелательных явлений (СНЯ) 3–4-й степени 0,36 (95% ДИ 0,17–0,79) – и была сравнимой с безопасностью химиотерапии и кризотиниба – ОР СНЯ 3–4-й степени 0,81 (95% ДИ 0,44–1,52) и 0,65 (95% ДИ 0,41–1,04) соответственно. Проведены анализ «затраты-эффективность» и анализ влияния на бюджет системы здравоохранения РФ.

Результаты. Стоимость годового курса алектиниба составила 3 431 970 руб., что сопоставимо с кризотинибом (3 435 405 руб.) и на 55% превышает стоимость годового курса церитиниба. Показатель «затраты-эффективность» ниже для алектиниба в сравнении с кризотинибом, инкрементный показатель «затраты-эффективность» алектиниба в сравнении с кризотинибом составил 2 735 900 руб., что на 66% ниже, чем аналогичный показатель для церитиниба в сравнении с кризотинибом. Учитывая число пациентов, которым показана терапия алектинибом, его применение не оказывает значимого влияния на расходы Программы государственных гарантий. Анализ чувствительности модели влияния на бюджет к колебаниям исходных параметров продемонстрировал устойчивость полученных результатов.

Заключение. Применение алектиниба у пациентов с ALK+ НМРЛ с экономической точки зрения является предпочтительной стратегией по сравнению с препаратами сравнения, не оказывая значимого влияния на расходы бюджета в рамках Программы государственной гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и при этом характеризуясь более высокой эффективностью в сравнении с кризотинибом и церитинибом и лучшей безопасностью в сравнении с церитинибом.

Ключевые слова

ALK-позитивный немелкоклеточный рак легкого, алектиниб, кризотиниб, церитиниб, анализ влияния на бюджет, анализ «затраты-эффективность».

Для цитирования

Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н., Смирнова В.О., Попова Е.А. Оценка клинико-экономической эффективности применения препарата алектиниб у пациентов с ALK+ немелкоклеточным раком легкого без опыта таргетной терапии. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(4):87–100. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.38.4.087-100

Выпуск № 4 | 2019 (38)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.38.4.076-086 meta

Аннотация

Проведено множество плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований (РКИ) эффективности таргетных препаратов у взрослых пациентов с вульгарным псориазом, однако сравнительная эффективность данных препаратов между собой изучена недостаточно.

Цель исследования – сравнение эффективности и безопасности таргетных препаратов: нетакимаб, иксекизумаб, гуселькумаб, секукинумаб, устекинумаб, цертолизумаб, инфликсимаб, адалимумаб, этанерцепт, тофацитиниб и апремиласт у взрослых пациентов с вульгарным псориазом.

Материал и методы. Проведен систематический поиск РКИ в базе данных PubMed и в разделе Кокрановской библиотеки CENTRAL (фильтр на исследования в Embase). В качестве основного оцениваемого исхода была выбрана доля пациентов, достигших PASI 75 к 12-й неделе терапии. Дополнительно проанализированные исходы: общая оценка состояния пациента врачом (Physician’s Global Assessment, PGA/IGA), дерматологический индекс качества жизни (Dermatology Life Quality Index, DLQI); доля пациентов, страдающих как минимум одним нежелательным явлением (НЯ) / серьезным НЯ и доля выбывших пациентов по причине НЯ в течение первых 12 недель лечения. Для каждого исхода построены модели сетевого мета-анализа и одномерных мета-регрессий для учета существенных различий в плацебо-эффекте и высокой гетерогенности в характеристиках популяции между РКИ.

Результаты. В результате систематического поиска отобраны 35 РКИ. Достижение каждого анализируемого исхода рассмотрено в нескольких моделях сетевого мета-анализа для предотвращения смещения результатов. В большинстве случаев для интерпретации результатов была выбрана модель случайных эффектов с поправкой на ответ в группе плацебо. По результатам мета-анализа, ингибиторы ИЛ-17 нетакимаб и иксекизумаб, а также ингибитор ИЛ-23 гуселькумаб продемонстрировали высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности по сравнению с другими таргетными препаратами для лечения вульгарного псориаза в течение первых 12 недель терапии по доле пациентов, PASI 75, и по другим исходам: PASI 90/100, PGA/IGA, DLQI.

Ключевые слова

вульгарный псориаз, систематический поиск, мета-анализ, мета-регрессия, таргетные препараты, биологические препараты.

Для цитирования

Толкачева Д.Г., Соколова В.Д., Младов В.В. Эффективность и безопасность таргетных лекарственных препаратов в терапии взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(4):76–86. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.38.4.076-086

Выпуск № 4 | 2019 (38)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.38.4.062-075 meta

Аннотация

Применение «новых агентов» для лечения рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы (р/р ММ) в составе леналидомид-содержащих схем: даратумумаба (DRd), карфилзомиба (KRd), иксазомиба (IRd) или элотузумаба (ERd) позволяет улучшить исходы лечения у пациентов по сравнению со стандартной терапией леналидомидом и дексаметазоном (Rd). Доступность леналидомида преимущественно обеспечивается за счет средств программы высокозатратных нозологий. Финансирование «новых агентов» для больных р/р ММ осуществляется за счет средств региональных систем здравоохранения.

Цель исследования. Проведение клинико-экономического исследования применения «новых агентов» в составе леналидомид-содержащих схем с позиции региональных систем здравоохранения РФ.

Материал и методы. На основе данных рандомизированных клинических исследований применения «новых агентов», а также собственного непрямого сравнения рассматриваемых альтернатив была предложена марковская модель прогрессирования р/р ММ, на основе которой было рассчитано среднее количество прожитых лет жизни без прогрессирования, а также прямые медицинские расходы региональных систем здравоохранения на ведение 1 пациента за период 5 лет при применении схем DRd, KRd, IRd, ERd и Rd. На основании полученных данных был проведен анализ «затраты-эффективность», в ходе которого была оценена стоимость дополнительного года жизни без прогрессирования при использовании «новых агентов» по сравнению с комбинацией Rd, а также рассчитан аналогичный показатель для случая применения схемы DRd по сравнению с терапией с использованием каждого из других «новых агентов».

Результаты. По сравнению со схемой Rd стоимость дополнительного года жизни без прогрессирования при применении схемы DRd составила 10 402 613 руб., что на 11,5–62,2% ниже, чем при применении других «новых агентов» по сравнению с Rd. Стоимость дополнительного года жизни без прогрессирования при применении схемы DRd по сравнению со схемой IRd оказалась на 72,4% ниже, чем аналогичный показатель, рассчитанный для случая применения IRd по сравнению с Rd, а при применении DRd по сравнению с KRd – на 22,4% ниже, чем в случае применения KRd по сравнению с Rd. Стоимость дополнительного года жизни без прогрессирования при применении схемы DRd по сравнению со схемой ERd не определена, так как схема DRd одновременно дешевле и эффективнее схемы ERd.

Выводы. Терапия р/р ММ схемой DRd более затратно-эффективна по сравнению со схемами IRd и KRd, а также дешевле и более эффективна по сравнению со схемой ERd.

Ключевые слова

множественная миелома, даратумумаб, карфилзомиб, иксазомиб, элотузумаб, леналидомид, дексаметазон, фармакоэкономический анализ, анализ «затраты-эффективность».

Для цитирования

Авксентьев Н.А., Деркач Е.В., Макаров А.С. Клинико-экономическое исследование даратумумаба в составе комбинированной терапии у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших лечение. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(4):62–75. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.38.4.062-075

Выпуск № 4 | 2019 (38)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.38.4.055-061 meta

Аннотация

Ингибиторы натрий-глюкозного транспортера 2 типа (иНГЛТ-2), использующиеся при терапии сахарного диабета (СД) 2 типа, влияют не только на уровень глюкозы в крови, но также способствуют снижению массы тела и артериального давления. В настоящий момент на российском рынке появился новый препарат группы иНГЛТ-2 – ипраглифлозин.

Цель исследования. Проведение анализа влияния на бюджет включения ипраглифлозина в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для терапии взрослых больных СД 2 типа.

Материал и методы. В математической модели был выполнен анализ влияния на бюджет включения ипраглифлозина в перечень ЖНВЛП, период моделирования – 5 лет. Целевой популяцией были взрослые пациенты с СД 2 типа, которым показана терапия иНГЛТ-2. Изменение численности целевой популяции в течение периода моделирования было определено на основании сведений о государственных закупках иНГЛТ-2 и данных Федерального регистра сахарного диабета (ФРСД). Затраты на ипраглифлозин были определены на основании цены, планируемой к регистрации в случае включения препарата в перечень ЖНВЛП (упаковка 30 таблеток по 50 мг – 2118 руб.); для дапаглифлозина и эмпаглифлозина – на основании зарегистрированных предельных отпускных цен с учетом НДС и средневзвешенной предельной оптовой надбавки в РФ. В завершение исследования был выполнен анализ чувствительности к изменению цены лекарственных препаратов и численности целевой популяции.

Результаты. Размер популяции, принимающей иНГЛТ-2, составил 14 052 чел. в 1-й год и 47 392 чел. в 5-й год. Разница в затратах на закупку иНГЛТ-2 за 5 лет при текущей и ожидаемой практике (ипраглифлозин включен в перечень ЖНВЛП) составила 3,02 млн руб. (сокращение затрат на 0,06%). За первый год затраты сократились на 0,1 млн руб. или 0,02%.

Заключение. Включение ипраглифлозина в перечень ЖНВЛП приводит к сокращению затрат в рамках бюджета Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Ключевые слова

сахарный диабет 2 типа, ипраглифлозин, дапаглифлозин, эмпаглифлозин, анализ влияния на бюджет.

Для цитирования

Боярская Т.В., Деркач Е.В. Анализ влияния на бюджет включения ипраглифлозина в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(4):55–61. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.38.4.055-061

Выпуск № 4 | 2019 (38)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.38.4.049-054 meta

Аннотация

Цель: выявить основные проблемы в системе оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий на основании результатов опроса специалистов (врачей психиатров, наркологов, психотерапевтов и медицинских психологов).

Материал и методы. Опрос проводился посредством анкетирования. Анкета, разработанная сотрудниками ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, содержала общие вопросы (пол, возраст, стаж работы, специализация, федеральный округ, в котором работает специалист) и вопросы о перспективах, возможностях и проблемах применения телемедицинских консультаций в психиатрии и наркологии. Также оценивалась готовность врачей проводить такие консультации и направлять на них пациентов. В опросе приняли участие 235 человек, из которых большую долю составили психиатры – 55,3%, на долю врачей-психиатров-наркологов пришлось 31,9%, оставшуюся часть составили психотерапевты, медицинские психологи и врачи, указавшие несколько специальностей.

Результаты. Выявлены статистически значимые различия в ответах опрошенных специалистов на вопрос о целесообразности проведения телемедицинских консультаций по профилям «психиатрия» и «психиатрия-наркология». Врачи, направлявшие ранее пациентов на такие консультации, оценили их целесообразность на 3,95 балла (по пятибалльной шкале), в то время как врачи, которые не направляли пациентов на телеконсультации, оценили их целесообразность на 3,0 балла. Также опрошенные отметили большую эффективность телеконсультаций с применением видеоконференцсвязи относительно консультаций посредством документооборота, 3,5 балла против 2,9 баллов. Удалось выявить ряд проблем, среди которых недостаточная осведомленность врачей о возможностях телемедицины, отсутствие необходимого оборудования и недостаточное лекарственное обеспечение в регионах, которое не позволяет выполнять рекомендации консультанта в полном объеме.

Заключение. Необходимо проведение организационно-методической работы с врачами-специалистами по вопросам телемедицины, решение вопроса по оснащению региональных больниц техникой и медикаментами.

Ключевые слова

телемедицина, специализированная помощь, психиатрия, наркология, информационно-коммуникационные технологии в медицине, телекоммуникационные технологии, отдаленные консультации, телемедицинский центр.

Для цитирования

Скрипов В.С., Семенова Н.В., Кочорова Л.В., Шведова А.А., Сажин В.Л., Чехонадский И.И. Телемедицинские технологии в психиатрии и наркологии глазами специалистов. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(4):49–54. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.38.4.049-054

Выпуск № 3 | 2019 (37)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.37.3.081-089 meta

Аннотация

Сахарный диабет (СД) – заболевание, при котором эффект от лечения в существенной степени зависит от самого пациента. Существует исследование, показавшее, что применение глюкометров с технологией трехцветной индикации результатов тестирования облегчает проведение самоконтроля уровня сахара в крови и приводит к снижению уровня гликированного гемоглобина (HbAlc).

Цель исследования: моделирование влияния применения глюкометра с цветокодируемым дисплеем на клинические исходы СД и расчет потенциальной экономической выгоды от снижения частоты госпитализаций пациентов с СД.

Материал и методы. На основе данных двух исследований (O. Schnell с соавт. и M. Baxter с соавт.) проведено моделирование снижения числа осложнений на фоне применения глюкометра с цветовой индикацией. В исследовании O. Schnell с соавт. показано снижение уровня HbA1c на 0,69 проц. пункта при использовании рассматриваемого типа глюкометров, что и было положено в основу модели.

Результаты. В модели применение глюкометра с цветокодируемым дисплеем при СД1 привело к уменьшению общего количества осложнений на 9,2 тысячи за 5 лет в расчете на когорту в 40 тыс. пациентов с разным исходным уровнем HbА1c. В когорте из 40 тыс. больных СД2 смоделированное число предотвращенных осложнений составило 1,7 тысяч за 5 лет. При экстраполяции этих данных на всех больных СД, включенных в федеральный регистре СД (ФРСД), число предотвращенных осложнений составило 55,4 тыс. случаев для СД1 и 67,1 тыс. случаев для СД2. Возможный экономический эффект от использования прибора всеми больными с диагнозом СД, которые учтены в ФРСД, оценен в 1,5 млрд руб. для когорты больных СД1 и в 5,3 млрд руб. для больных СД2.

Заключение. Повышение эффективности самоконтроля, которое является результатом применения глюкометров с цветовой индикацией, потенциально может существенно уменьшить частоту развития осложнений при СД и тем самым обеспечить значительный экономический выигрыш общества.

Ключевые слова

сахарный диабет (СД), осложнение СД, самоконтроль, глюкометры с цветовой индикацией результатов тестирования, экономический эффект.

Для цитирования

Попович Л.Д., Светличная С.П., Моисеев А.А. Модельные оценки результатов применения больными сахарным диабетом современных глюкометров с технологией трехцветной индикации результатов тестирования. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(3):81–89. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.37.3.081-089

Выпуск № 3 | 2019 (37)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.37.3.071-080 meta

Аннотация

Цель: оценка влияния на бюджет системы здравоохранения применения терипаратида при лечении тяжелого остеопороза в сравнении с анти-резорбтивными препаратами.

Материал и методы. Дизайн исследования – ретроспективный анализ литературных данных. Методы фармакоэкономического анализа: анализ затрат, анализ «влияния на бюджет», анализ чувствительности. В качестве целевой группы для назначения препарата терипаратид или антирезорбтивной терапии в исследовании рассматривались пациентки с тяжелым остеопорозом в постменопаузе с предполагаемым развитием двух компрессионных переломов, требующих хирургической реконструкции.

Результаты. Применение терипаратида у пациентов с двумя низкотравматичными переломами тел позвонков потребует затрат на 1,4% меньше, чем лечение золедроновой кислотой, на 33,07% меньше, чем лечение алендроновой кислотой и на 13,6% меньше в сравнении с применением деносумаба. При средневзвешенной частоте 3 клинически значимых перелома в год применение терипаратида потребует на 15,0%, 42,9% и 24,7% меньше затрат соответственно. Для группы из 1000 пациенток при 2 переломах в год экономия за 4 года составит, соответственно, 13,7 млн руб., 483,0 млн руб. и 154,1 млн руб. При более тяжелом течении, выражающемся в увеличении числа переломов до 3 в год, экономия бюджетных средств за 4 года на 1000 пациентов составит 219,0 млн руб., 930,9 млн руб. и 406,0 млн руб. соответственно. Анализ чувствительности показал, что на 4-летнем горизонте применение терипаратида остается экономически обоснованным при снижении частоты переломов до 1,95 в год в сравнении с золедроновой кислотой, до 1,4 в год в сравнении с деносумабом и до 0,95 в год в сравнении алендроновой кислотой.

Заключение. Применение терипаратида экономически более эффективно по сравнению с антирезорбтивными препаратами при тяжелом остеопорозе, когда можно ожидать в среднем 2 клинически значимых вертебральных перелома в год у нелеченых пациенток, требующих хирургической реконструкции. Таким образом, назначение терипаратида в качестве первой линии терапии остеопороза у пациентов с высоким риском переломов, имеющих более одного клинически значимого перелома тела позвонка в анамнезе, оправдано с фармакоэкономической точки зрения.

Ключевые слова

тяжелый остеопороз, вертебральный перелом, перелом тела позвонка, антирезорбтивная терапия, костноанаболитическая терапия, влияние на бюджет, терипаратид, золедроновая кислота, алендроновая кислота, деносумаб.

Для цитирования

Дьяков И.Н., Белая Ж.Е., Зырянов С.К., Мазуров В.И. Влияние на бюджет системы здравоохранения применения препарата терипаратид при лечении пациентов с тяжелым остеопорозом в сравнении с антирезорбтивными препаратами. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(3):71–80. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.37.3.071-080

Выпуск № 3 | 2019 (37)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.37.3.062-070 meta

Аннотация

Цель исследования. Провести комплексную оценку веб-сайтов медицинских организаций (МО) различных форм собственности, представляющих информацию для потребителей медицинских услуг, и разработать рекомендации по оптимизации размещения данной информации.

Материал и методы. Список из 417 уникальных веб-сайтов был получен из реестра МО, оказывающих услуги в рамках ОМС в г. Москве. На основании требований нормативных актов РФ к содержанию веб-сайтов МО были сформулированы 9 категорий, включающих 43 критерия оценки соответствия. Общая заполненность веб-сайтов МО информацией оценивалась, исходя из количества соответствующих требованиям критериев к общему количеству критериев. Сравнение оценки соответствия веб-сайтов бюджетных и частных МО данным критериям проводилось с использованием программного пакета IBM SPSS Statistics 24 и Microsoft Excel 2016.

Результаты. Общая заполненность веб-сайтов МО необходимой информацией составила 95% (медиана) с интерквартильным размахом (ИКР) от 91% до 98%. Заполненность информацией веб-сайтов бюджетных МО и частных МО составила 95% с ИКР 92,5%–98% и 91% с ИКР 56%–95% соответственно. Лишь 18,5% веб-сайтов МО г. Москвы полностью соответствовали требованиям нормативных актов РФ (24,0% веб-сайтов бюджетных МО и 5,6% – частных МО). Результаты оценки соответствия представленной на веб-сайтах информации по отдельным категориям и критериям были заметно выше для веб-сайтов бюджетных МО.

Выводы. Лишь 1/5 часть веб-сайтов МО г. Москвы в полной мере соответствует базовым требованиям, предъявляемым к ним нормативными актами. Для достижения целей повышения информированности пациентов о деятельности МО требуются организационные решения, направленные на стимулирование интегративных процессов обмена информацией между различными подразделениями, и достаточная теоретическая подготовка руководителей МО с целью улучшения контроля за исполнением требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к официальным сайтам МО.

Ключевые слова

веб-сайт, медицинская организация, Интернет, маркетинг, маркетинговые коммуникации, нормативно-правовые акты.

Для цитирования

Эккерт Н.В., Полухин Н.В. Представление информации для потребителей медицинских услуг на веб-сайтах медицинских организаций: проблемы и пути решения. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(3):62–70. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.37.3.062-070

Выпуск № 3 | 2019 (37)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.37.3.053-061 meta

Аннотация

Цель исследования. Анализ влияния на бюджет здравоохранения РФ обеспечения взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) базисной терапией для лечения в амбулаторных условиях.

Материал и методы. Проверялась гипотеза о сокращении расходов на лечение обострений ХОБЛ при обеспечении всех больных базисной терапией в амбулаторных условиях. В модели рассчитаны прямые медицинские затраты на лекарственное обеспечение и лечение обострений у больных ХОБЛ в текущей ситуации и при охвате всех больных ХОБЛ базисной терапией в рамках программы льготного лекарственного обеспечения. Период моделирования 1 год. В анализе не учтены социальные потери, связанные с выходом на инвалидность, оплатой листков нетрудоспособности, снижением производительности труда и летальностью.

Результаты. Затраты на обеспечение всех больных ХОБЛ рекомендуемой базисной лекарственной терапией в амбулаторных условиях в существенной степени компенсируются снижением затрат на лечение обострений: расходы на лекарственное обеспечение должны возрасти на 14,1 млрд руб. в сравнении с текущей ситуацией, при этом расходы на оказание медицинской помощи больным с обострениями снижаются на 9,7 млрд руб., в итоге разница в прямых медицинских затратах, или необходимые дополнительные вложения составляют 4,4 млрд руб. Цена лекарственных препаратов, использующихся для базисной терапии, оказывает наибольшее влияние на размер необходимых дополнительных вложений.

Заключение. При обеспечении всех больных ХОБЛ рекомендуемой базисной лекарственной терапией в амбулаторных условиях можно ожидать снижения количества обострений средней тяжести в год на 14,7% и тяжелых обострений на 31,2%. Учет не только медицинских, но и социально- экономических затрат может не только компенсировать дополнительные вложения, но продемонстрировать существенную экономию. При реализации пилотного проекта льготного лекарственного обеспечения больных ХОБЛ в конкретном регионе РФ возможно снижение затрат на приобретение лекарственных средств при формировании муниципального заказа.

Ключевые слова

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), анализ влияния на бюджет, лекарственное обеспечение, базисная терапия.

Для цитирования

Малявин А.Г., Дзанаева А.В., Авксентьева М.В., Бабак С.Л. Медико-экономический анализ последствий расширения программы лекарственного обеспечения больных хронической обструктивной болезнью легких в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(3):53–61. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.37.3.053-061

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.059-068 meta

Аннотация

Терапия метастатического почечно-клеточного рака (мПКР) предполагает использование ряда альтернативных таргетных препаратов, демонстрирующих высокую клиническую эффективность, но в тоже время требующих существенных затрат системы здравоохранения.

Цель исследования: оценка эффективности затрат на акситиниб и эверолимус в качестве второй линии таргетной терапии у пациентов c мПКР.

Материалы и методы: оценка осуществлялась методом минимизации затрат и влияние на бюджет с позиции системы здравоохранения на основе результатов мета-анализов рандомизированных клинических исследований (РКИ). Временной горизонт исследования составлял 1 год.

Результаты: в соответствии с результатами мета-анализов РКИ, акситиниб и эверолимус обеспечивают улучшение прогноза пациентов по сравнению с сорафенибом и значимо не различаются между собой по показателям общей выживаемости (HR = 1,3 [0,46–3,67]) и выживаемости без прогрессии (HR = 1,09 [0,7–1,68]). В тоже время, учитывая предельную отпускную цену производителя для препарата эверолимус и рекомендованную цену производителя для включения в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для акситиниба – применение последнего позволит сократить стоимость курса лечения больного на 451 516 руб. (20,2%) в год. Также схема лечения акситинибом характеризовалась лучшими показателями безопасности (OR = 0,14 [0,05–0,38]), позволяя сократить сопутствующие расходы системы здравоохранения на купирование нежелательных явлений (НЯ). Результаты анализа влияния на бюджет продемонстрировали возможность достижения экономии ресурсов системы здравоохранения при включении препарата акситиниб в ограничительные перечни ЛС, демонстрируя экономию 640,51–778,82 млн руб. (11,5–14,0%) из расчета на целевую популяцию пациентов – 2659 человек в год. Результаты анализа чувствительности продемонстрировали устойчивость полученных результатов анализов минимизации затрат и влияния на бюджет к колебанию стоимости оцениваемых ЛС и объему целевой популяции пациентов, а также показателям ВБП.

Выводы: учитывая полученные результаты, можно сделать вывод о клинико-экономическом преимуществе лекарственного средства акситиниб в сравнении с препаратом эверолимус и рекомендовать его к включению в перечень ЖНВЛП.

Ключевые слова

метастатический почечно-клеточный рак; акситиниб; эверолимус; эффективность затрат.

Для цитирования

Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Клинико-экономический анализ лекарственного средства акситиниб в качестве второй линии таргетной терапии пациентов с распространенным почечноклеточным раком. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2(36): 59–68.