Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.087-102 meta

Аннотация

Цель: провести оценку экономических последствий применения винфлунина в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией (НПТ) при лечении больных уротелиальным переходно-клеточным раком (УПКР), при неэффективности химиотерапии цисплатин-содержащей комбинацией препаратов и невозможности применения иммуноонкологических препаратов.

Методология. Оценка экономических последствий проведена с использованием анализа «затраты-эффективность» ианализа влияния на бюджет. Расчет затрат проводился в модели, разработанной в программе Microsoft Excel 2010.

Результаты. Применение винфлунина в сочетании с НПТ во второй линии химиотерапии УПКР, по сравнению с использованием только НПТ, увеличивает продолжительность жизни пациентов – общая выживаемость (ОВ) при применении винфлунина +НПТ составила 6,9 мес., только НПТ – 4,3 мес. Объем дополнительных затрат для достижения одной единицы эффективности (ICER) при использовании винфлунина в сочетании с НПТ составил 190 920 руб. за один добавленный месяц жизни, что на 61,7% ниже по сравнению с референтным ICER для пембролизумаба (препарат, включен в перечень ЖНВЛП). В результате анализа «влияния на бюджет» показано, что использование терапии с применением винфлунина требует дополнительных финансовых затрат на курс лечения в размере 49 639 191руб. (57,76%) за первый год, 138 516 980 руб. (80,03%) за второй год и 263 841 866 руб. (88,91%) за третий год анализируемого внедрения винфлунина в структуру лекарственного обеспечения па циентов с УПКР в РФ, исходя из расчета потребности для 586 пациентов в год.

Вывод. На основании проведенного анализа было показано, что терапия комбинацией винфлунина с НПТ является затратно-эффективной и предпочтительной альтернативой в сравнении с НПТ для лечения больных уротелиальным переходно-клеточным раком, при неэффективности химиотерапии цисплатинсодержащей комбинацией препаратов и невозможности применения иммуноонкологических препаратов.

Ключевые слова

уротелиальный переходно-клеточный рак, поддерживающая терапия, химиотерапия, винфлунин, анализ влияния на бюджет, анализ «затраты-эффективность».

Для цитирования

Недогода С.В., Рогов В.А., Саласюк А.С., Фролов М.Ю. Фармакоэкономический анализ применения винфлунина у пациентов с уротелиальным переходно-клеточным раком, резистентным к режимам на основе платины. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 87–102.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.074-085 meta

Аннотация

Цель: На основании целенаправленного клинико-экономического исследования (КЭИ) выявить экономические и клинические последствия применения меполизумаба вместо омализумаба у взрослых пациентов с тяжелой эозинофильной аллергической бронхиальной астмой (БА), которым может быть назначен омализумаб в режиме 1 раз в две недели или меполизумаб в режиме 1 раз в 4 недели.

Методика: Анализ эффективности и безопасности был проведен на основании опубликованного сетевого мета-анализа, так как прямые сравнительные исследования омализумаба и меполизумаба не были выявлены в ходе целенаправленного научного информационного поиска. Сумма прямых медицинских затрат была определена на основании информации из реестра предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), инструкций по медицинскому применению, нормативов финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи.

Результаты: На основании результатов сетевого мета-анализа была определена эффективность и безопасность сравниваемых лекарственных препаратов. Частота клинически значимых обострений БА (отношение рисков = 0,19; 95% доверительный интервал-ДИ: 0,02–2.32) и прекращение терапии из-за нежелательных явлений (отношение рисков = 0,05; 95% ДИ: 0,002–0,95). Таким образом, несмотря на тенденцию к преимуществам меполизумаба, было сделано заключение об отсутствии статистически значимых различий в эффективности и безопасности между сравниваемыми лекарственными препаратами по причине недостаточной статистической мощности полученных данных. Сумма прямых медицинских затрат составила 870 130 руб. и 1 852 063 руб. для меполизумаба и омализумаба соответственно. Экономия прямых
медицинских затрат при применении меполизумаба составила 959 170 руб. на одного пациента в год или 52%.

Заключение: применение меполизумаба вместо омализумаба у пациентов с тяжелой эозинофильной аллергической БА, которым может быть назначен омализумаб в режиме 1 раз в 2 недели или меполизумаб 1 раз в 4 недели приводит к экономии прямых медицинских затрат на лекарственные препараты.

Ключевые слова

клинико-экономическое исследование, фармакоэкономический анализ, влияние на бюджет, затраты-эффективность, омализумаб, меполизумаб, тяжелая бронхиальная астма.

Для цитирования

Толкушин А.Г., Погудина Н.Л., Иванов Д.А., Демко И.В. Клиническо-экономический анализ лечения взрослых пациентов с тяжелой аллергической эозинофильной бронхиальной астмой: меполизумаб и омализумаб. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 74–85.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.066-073 meta

Аннотация

Введение. В 2018 г. был принят Федеральный закон от 03.08.2018 N299-ФЗ в соответствии с которым организация обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных юношеским артритом с системным началом (сЮА), передана на федеральный уровень.

Цель исследования. В соответствии с утвержденными в рамках постановления Правительства РФ №871 правилами формирования перечней лекарственных препаратов был проведен анализ влияния на бюджет включения препарата канакинумаб для лечения сЮА в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов.

Материалы и методы. При расчете затрат учитывались расходы на приобретение лекарственных препаратов на основании зарегистрированных предельных отпускных цен производителя с учетом НДС и предельной оптовой надбавки. Характеристики и численность целевой популяции пациентов с диагнозом сЮА определены с использованием данных из разных источников – клинические исследования, регистры, стандарты медицинской помощи, экспертные оценки. Временной горизонт расчета затрат – 1 год и 3 года. Выполнен анализ чувствительности результатов анализа влияния на бюджет к изменению стоимости лекарственного препарата канакинумаб и численности целевой популяции пациентов.

Результаты. Анализ влияния на бюджет продемонстрировал, что обеспечение целевой популяции пациентов с диагнозом сЮА лекарственным препаратом канакинумаб не требует значимого увеличения финансирования программы высокозатратных нозологий. Показана необходимость несущественного увеличения бюджета на программу в размере 1,588 млрд руб. в год, что менее чем на 4% отличается от бюджета 2018 г.

Заключение. Обеспечение централизованной закупки лекарственного препарата канакинумаб за счет средств федерального бюджета соответствует возможностям финансирования пациентов с диагнозом юношеский артрит с системным началом в рамках расширенной с 2019 г. программы высокозатратных нозологий.

Ключевые слова

юношеский артрит с системным началом (сЮА), канакинумаб, программа высокозатратных нозологий, анализ влияния на бюджет.

Для цитирования

Деркач Е.В. Анализ влияния на бюджет включения препарата канакинумаб для лечения юношеского артрита с системным началом в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 66–73.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.056-065 meta

Аннотация

Авторами разработаны и сформированы в целостную «Программу менеджмента качества и безопасности пациентов в хирургии» (Программу) структурные компоненты и технологические элементы системного подхода к безопасности хирургических пациентов. Программа базируется на согласованной реализации широкого круга современных разделов системы здравоохранения: от внедрения принципа стандартизации, использования достижений доказательной медицины, применения прогрессивных хирургических технологий, разработки инновационных форм управления и информатизации до вопросов экономичности и высокой социальной эффективности. Программа призвана быть основой для обеспечения должного качества и максимально возможного уровня безопасности лечения хирургических пациентов в любой медицинской организации, в которой есть хирургическая служба, путем оптимизации процесса менеджмента качества.

Ключевые слова

безопасность пациентов, менеджмент качества, хирургия, программа.

Для цитирования

Карсанов А.М., Полунина Н.В., Гогичаев Т.К. Безопасность пациентов в хирургии. Часть 2: Программа менеджмента качества хирургического лечения. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 56–65.

Выпуск № 4 | 2018 (34)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.083-086 meta

Аннотация

Представлены современные данные о рубцовой патологии кожи. Детально проанализированы классификации рубцов, особенности клинических проявлений их патоморфологических аспектов. Проблема правильной оценки исхода рубцовых деформаций кожи на раннем этапе его формирования является актуальной, поскольку в большинстве случаев пациенты с рубцовыми деформациями нуждаются в оперативном или консервативном лечении на ранних этапах его формирования. Предлагается создать новый вариант классификации с качественной и количественной оценкой состояния рубцовой ткани с помощью исследования ее микрогемоциркуляции и эндогенной флюоресценции на разных сроках формирования рубцовой ткани для выбора четких показаний и времени коррекции рубцов.

Ключевые слова

рубцы, классификация, гипертрофический рубец, келоидный рубец, патогенез рубцов.

Для цитирования

Андреева В. В., Кузьмина Е. Н. Современный взгляд на классификацию рубцовых деформаций кожи. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 4(34): 83–86.

Выпуск № 4 | 2018 (34)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.063-075 meta

Аннотация

Целью работы являлась оценка социально-экономического бремени рака легкого (РЛ) в Российской Федерации.

Методика исследования. Социальное бремя РЛ представлено в виде числа пациентов с РЛ, заболевших в 2016 г., состоящих на учете в онкологических диспансерах, имеющих инвалидность, умерших. Экономическое бремя измерено общими прямыми и косвенными затратами, понесенными государством в связи с РЛ. Рассчитаны прямые медицинские затраты на диагностику, лечение и льготное лекарственное обеспечение (ЛЛО), прямые немедицинские затраты на выплаты пособий и пенсий в связи с временной утратой трудоспособности и инвалидностью по причине РЛ и косвенные затраты, обусловленные снижением валового внутреннего продукта вследствие заболеваемости и смертности. Методика расчетов основана на подходах, описанных ранее в публикациях Игнатьевой В. И. с соавт. (2014) и адаптированных авторами настоящего исследования к изменению способов оплаты стационарной медицинской помощи. Косвенные затраты рассчитывали методом фрикционных затрат. Проведен анализ чувствительности результатов расчетов путем вариации исходных параметров, а также была проведена дополнительная оценка косвенных затрат методом человеческого капитала.

Результаты. В 2016 г. медицинская помощь была оказана 185 631 пациенту с РЛ, из которых 51 768 человек (27,9%) были взяты на учет в течение года. Прямые медицинские затраты составили 6,83 млрд руб. Основные затраты пришлись на круглосуточные стационары – 4,09 млрд руб. (60,0%) и ЛЛО – 1,49 млрд руб. (21,8%). Прямые немедицинские затраты составили 5,76 млрд руб., из которых 5,16 млрд (89,7%) – выплаты в связи с инвалидностью. Косвенные затраты составили 14,77 млрд руб. (метод фрикционных затрат).

Ключевые слова

социально-экономическое бремя, рак легкого, стоимость болезни, прямые медицинские затраты, прямые немедицинские затраты, косвенные затраты, льготное лекарственное обеспечение.

Для цитирования

Авксентьева М. В., Горкавенко Ф. В., Никитина А. В., Савилова А. Г., Герасимова К. В., Мусина Н. З., Омельяновский В. В. Оценка социально-экономического бремени рака легкого в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 4(34): 63–75.

Выпуск № 4 | 2018 (34)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.056-062 meta

Аннотация

С целью более качественного мониторинга состояния пациентов сахарным диабетом (СД) предложено внесение изменение в существующую систему оплаты законченного случая лечения данной группы в дневном стационаре с оплатой труда за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС). Предложена и обоснована новая клинико-статистическая группа (КСГ) «Динамическое наблюдение за пациентами», отражаемая в медицинском регистре. Расчёты основываются на модели пациента с СД, нуждающегося в динамическом наблюдении, диагностике потенциальных осложнений заболевания. Модель предусматривает пребывание пациента в дневном стационаре в течение 3 дней, диагностический и лечебный комплекс.

Ключевые слова

сахарный диабет, динамическое ведение пациента, медицинский регистр, оплата законченного случая лечения, клинико-статистическая группа.

Для цитирования

Шестакова М. В., Зеленова О. В., Ярек-Мартынова И. Я., Абрамов С. И., Викулова О. К., Карпов О. И. Моделирование расходов на динамическое ведение пациентов с сахарным диабетом для оплаты в рамках клинико-статистических групп. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 4(34): 56–62.

Выпуск № 4 | 2018 (34)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.047-055 meta

Аннотация

Статья посвящена поиску фундаментальных основ для эффективного решения проблемы безопасности хирургических пациентов (БХП), что становится ключевым направлением совершенствования хирургической службы каждой медицинской организации. Предложено определение БХП как комплексного понятия, объединяющего прогрессивные образовательные, клинические и управленческие технологии, направленные на предотвращение негативных последствий хирургического лечения, на основе их внутренних связей и общих перспектив развития. Это позволило обосновать реализацию комплексного подхода к ее решению на практике. Обязательными компонентами организационной структуры такого подхода являются: информационно-правовой, образовательно-мотивационный, хирургический (периоперационный), контрольно-административный и организационный. Необходимыми технологическими процессами для этого авторы считают: стандартизацию, создание единой правовой и образовательной платформы для всех субъектов медицинского права, управление персоналом, процессный принцип реализации технологий, риск-менеджмент, совершенствование информационного обеспечения. Единство компонентов и элементов программы БХП гармонизировано с принципом взаимного потенцирования их специфических требований, которые согласуются с главной целью – с восстановлением здоровья пациента.

Ключевые слова

безопасность пациентов, хирургия, концептуальные основы, комплексный подход, системная организация, программа.

Для цитирования

Карсанов А. М., Полунина Н. В., Гогичаев Т. К. Безопасность пациентов в хирургии. Часть 1: концептуальные основы проблемы. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 4(34): 47–55.

Выпуск № 4 | 2018 (34)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.039-046 meta

Аннотация

Цель исследования. С помощью показателей комплексной оценки потребления оценить соответствие структуры и объемов потребления антимикробных препаратов (АМП) для системного применения уровню резистентности S. aureus, K. pneumoniae, E. coli в многопрофильных стационарах Санкт-Петербурга в 2014–2016 гг.

Материалы и методы. Информация об объеме государственных закупок АМП для системного применения (код АТХ J01) при оказании специализированной медицинской помощи в многопрофильных стационарах г. Санкт-Петербурга (СПб) в 2014–2015 гг. была получена из базы данных IMS Health. Оценка распространенности резистентных штаммов проведена на основе анализа базы данных результатов бактериологических исследований Санкт-Петербургского медицинского информационно-аналитического центра (МИАЦ). Рассчитаны показатели частоты потребления АМП, лекарственной резистентности, индекс лекарственной устойчивости.

Результаты. При анализе структуры закупок АМП и данных о распространенности полирезистентных инфекций в стационарах Санкт-Петербурга выявлено несоответствие стандартов специализированной медицинской помощи, лежащих в основе тарифов обязательного медицинского страхования, текущей эпидемиологической обстановке, требующей кроме закупки дорогостоящих АМП резерва, проведения высоко-затратных мероприятий эпидемиологического контроля.

Выводы. Существующие стандарты оказания специализированной медицинской помощи требуют своевременного обновления в части рекомендуемой антимикробной терапии в соответствии с текущей эпидемиологической ситуацией.

Ключевые слова

антимикробные препараты, бактериальная резистентность, индекс лекарственной устойчивости.

Для цитирования

Гомон Ю. М., Колбин А. С., Светличная Ю. С., Проскурин М. А. Комплексная оценка потребления антимикробных препаратов на стационарном этапе оказания медицинской помощи в Санкт-Петербурге в 2014–2016 гг. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 4(34): 39–46.

Выпуск № 4 | 2018 (34)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.025-038 meta

Аннотация

Цель. Клинико-экономический анализ (КЭА) применения комбинации элбасвира и гразопревира (ЭБР/ГЗР) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), инфицированных вирусом генотипа 1 субтипа b, ранее не получавших противовирусной терапии (ПВТ) или имевших опыт противовирусного лечения в анамнезе, без цирроза или с компенсированным циррозом печени в условиях здравоохранения РФ.

Методы. В модели, разработанной с применением MS Office (пакет Microsoft Excel®), определены различия в прямых медицинских затратах (анализ минимизации затрат) на применение ЭБР/ГЗР и 3D (комбинированный препарат омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира), которые обладают сопоставимой эффективностью у больных ХГС (генотип 1b). Кроме того, проанализировано изменение затрат на терапию больных ХГС (генотип 1b) в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при внедрении ЭБР/ГЗР в клиническую практику (анализ влияния на бюджет). Спрогнозирована частота отдаленных последствий ХГС (случаев декомпенсированного цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы) в зависимости от наличия или отсутствия ПВТ в долгосрочной перспективе – на временной горизонт, равный 20 годам и всей продолжительности жизни. Для расчетов использованы данные литературных источников и нормативы финансовых затрат в системе здравоохранения РФ в 2018 г. Выполнен однофакторный анализ чувствительности результатов расчетов к вариабельности цены упаковки препарата ЭБР/ГЗР.

Результаты. Средние затраты на терапию в расчете на одного пациента в год при применении ЭБР/ГЗР составляют 510 142 руб., что на 21% ниже, чем при применении 3D – 645 614 руб. При включении ЭБР/ГЗР в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) можно ожидать снижения дополнительных расходов ПГГ на лечение ХГС (генотип 1b) на 16,1% в течение трех лет: на 9,4% – в 1-й, 15,7% – во 2-й и 21% – в 3-й год соответственно.

Заключение. Внедрение препарата ЭБР/ГЗР в клиническую практику экономически целесообразно и позволит повысить конкурентность в данном сегменте рынка и сократить дополнительные расходы системы здравоохранения, связанные с применением препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) в ПВТ ХГС, обеспечить пациентов высокоэффективными схемами терапии в рамках ПГГ без увеличения бюджета. Повышение доступности ПППД (ЭБР/ГЗР и 3D) в условиях здравоохранения РФ и увеличение обеспеченности российских больных данными лекарственными препаратами (ЛП) по сравнению с отсутствием терапии, позволит в значительной степени снизить частоту развития таких тяжелых и экономически затратных исходов гепатита, как декомпенсированный цирроз печени и гепатоцеллюлярная карцинома в долгосрочной перспективе.

Ключевые слова

хронический гепатит С, противовирусная терапия, препараты прямого противовирусного действия, элбасвир, гразопревир, омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, клинико-экономический анализ.

Для цитирования

Пядушкина Е. А., Деркач Е. В., Боярская Т. В., Жданов К. В., Козлов К. В. Клинико-экономический анализ применения элбасвира и гразопревира у взрослых больных хроническим гепатитом С (генотип 1b) в условиях здравоохранения РФ. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 4(34): 25–38.