Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Выпуск № 24 | 2016 (2)

Аннотация

Представлен инструмент оценки методологического качества сетевых мета-анализов, разработанный нами на основе вопросника, предложенного Международным обществом фармакоэкономики и оценки исходов (ISPOR). Данный инструмент включает в себя 15 вопросов по пяти аспектам: доказательная база, анализ, представление результатов, их интерпретация, конфликт интересов. По каждому вопросу оценивающим лицом неформально выставляется оценка, а затем оценивается итоговая достоверность (методологическое качество) исследования.

Ключевые слова

сетевой мета-анализ, непрямое сравнение, смешанное сравнение, достоверность, оценка, методологическое качество, вопросник, ISPOR.

Для цитирования

Реброва О. Ю., Федяева В. К. Вопросник для оценки достоверности сетевого мета-анализа (в том числе непрямых и смешанных сравнений). Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 2(24): 9–15.

Выпуск № 23 | 2016 (1)

Аннотация

Результаты мета-анализа часто считают наивысшим доказательством эффективности и безопасности лекарственных препаратов; однако известно, что методологическое качество мета-анализов и систематических обзоров существенно варьирует и, соответственно, могут различаться как сами оценки изучаемых эффектов, так и уровни их доказательности. В 2007 г. был разработан валидизированный инструмент по оценке методологического качества систематических обзоров AMSTAR, основанный на комбинации элементов многочисленных предыдущих систем оценки. Мы выполнили его перевод на русский язык и внесли некоторые пояснения. В публикации представлена русскоязычная версия вопросника AMSTAR, которая, как мы полагаем, может использоваться для более объективной оценки доказательной базы медицинских технологий.

Ключевые слова

систематический обзор, мета-анализ, вопросник, AMSTAR, русскоязычная версия, методологическое качество.

Для цитирования

Реброва О. Ю., Федяева В. К. Мета-анализы и оценка их методологического качества. Русскоязычная версия вопросника AMSTAR. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 1(23): 10–16.

Выпуск № 22 | 2015 (4)

Аннотация

Ограничительные списки лекарственных средств можно рассматривать как один из признаков формирования системы реимберсмента в России. Основным принципом формирования перечней лекарственных препаратов, согласно разработанным в 2014 г. правилам, является структурированное формализированное экспертное мнение. Целью настоящего исследования было построение модели принятия решений при формировании Перечня ЖНВЛП. В работе описывается математическая формализация рассматриваемой задачи, используемые методы математического моделирования. На основе построенных моделей были проанализированы данные заключений экспертных организаций, заключение главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения и окончательное решение междисциплинарной комиссии на площадке Министерства здравоохранения. Исследование показало, что линейные регрессионные модели лишь частично могут быть применены для решения указанных выше задач. При анализе Перечня с помощью линейных моделей было показано, что моделирование оценок, сделанных экспертной организацией, давало ошибку 12,4%; модель для анализа влияния экспертной организации на заключение главного специалиста давала ошибку 10%, тогда как модель для окончательного решения давала ошибку около 35%, т. е. определить окончательное решение комиссии исходя из балльной оценки, сделанной формально предыдущими субъектами, невозможно. Предложены рекомендации по оптимизации формализованного подхода.

Ключевые слова

ограничительные списки, формализованный подход, математическое моделирование, баллы.

Для цитирования

Прасолов А. В., Колбин А. С., Максимкина Е. А., Голант З. М., Полушин Ю. С., Курылев А. А., Вилюм И. А., Балыкина Ю. Е. Анализ Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 2014 года с помощью математического моделирования. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 4(22): 13–19.

Выпуск № 3 | 2015 (21)

Аннотация

Мировая практика оценки проектов по разработке новых технологий в области биологии и медицины основывается на четкой и прозрачной системе организации этой оценки и применяемых критериев. В статье рассмотрены особенности организации экспертизы инновационных проектов на примере экспертного сообщества Фонда Сколково, приведены результаты его работы, проанализированы преимущества и недостатки системы экспертных оценок, а также перспективы ее развития.

Ключевые слова

экспертиза, инновации, Фонд Сколково, оценка проектов.

Для цитирования

Ходова К. А., Гречихин П. В., Куцаков В. Н., Никольский Ю. В., Булатов К. А., Каем К. В. Особенности организации экспертизы инновационных проектов: опыт фонда Сколково. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 3(21): 15–20.

Выпуск № 3 | 2015 (21)

Аннотация

В настоящее время для оценки относительной клинико-экономической эффективности двух медицинских технологий (cost-effectiveness analysis, CEA) используются следующие показатели: инкрементное соотношение затрат и эффективности (incremental cost-effectiveness ratio, ICER), чистая денежная выгода, связанная со здоровьем (net /monetary/ health benefit, NHB) и кривая приемлемости эффективности затрат (cost-effectiveness acceptability curve, CEAC). При всех трех подходах используется критерий «готовность платить». В данной работе проведен статистический анализ относительной клинико-экономической эффективности двух медицинских вмешательств на модельных данных с использованием трех указанных методик и сравнение полученных результатов анализа. Выполнено статистическое моделирование данных об эффективности (оцениваемый исход — частота ремиссий, биномиальное распределение) и финансовых затратах (логнормальное распределение) и описано проведение расчета этих трех показателей. Выявлена близость 95% ДИ для ICER, полученных с помощью различных подходов (непараметрический бутстреповский персентильный, параметрический по Fieller, основанный на NHB и CEAC), что позволяет делать надежные статистические выводы при сравнении двух медицинских технологий и поддерживать процесс принятия решений.

Ключевые слова

клинико-экономический анализ, доверительный интервал, инкрементное соотношение затрат и эффективности, чистая денежная выгода, связанная со здоровьем, кривая приемлемости эффективности затрат.

Для цитирования

Симонов А. Н., Реброва О. Ю. Статистический анализ показателей клинико-экономической эффективности медицинских технологий. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 3(21): 8–14.

Выпуск № 2 | 2015 (20)

Аннотация

В статье обсуждается методология оценки приверженности лечению, описаны существующие критерии оценки и приведены примеры их расчетов. Предпринята попытка анализа применения русскоязычных терминов для обозначения изучаемых критериев.

Ключевые слова

приверженность лечению, комплаентность, продолжительность соблюдения лечения, непрерывность лечения, оценка медицинских технологий, период выдачи, допустимый разрыв.

Для цитирования

Домбровский В. С., Омельяновский В. В. Вопросы изучения приверженности лечению: критерии оценки и терминология. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 2(20): 16–23.

Выпуск № 2 | 2015 (20)

Аннотация

Улучшение состояния здоровья населения – одна из главных задач государственного здравоохранения любой страны. Для успешной выработки политики в этой области лицам, принимающим решение, необходимо понимать истинные проблемы со здоровьем граждан. Создатели исследования глобального бремени болезней (Global Burden of Disease, GBD) разработали методологию, позволяющую сравнивать значимость различных заболеваний и травм, приводящих к преждевременной смерти и нарушению здоровья людей, а также оценить бремя болезни, вызванное влиянием разных факторов риска. Ими был определен единый показатель – годы жизни с поправкой на инвалидность (DALY, Disability-Adjusted Life Years) – для количественной оценки потерянных лет жизни в результате преждевременного наступления смерти и инвалидности. Используя данные, расчеты и методологию исследования GBD, мы провели анализ основных причин заболеваемости и преждевременной смертности по показателю DALY для России за 2013 г. в части трудоспособного населения страны, а также оценили, какие факторы риска имеют наибольший вес в бремени болезней граждан РФ.

Ключевые слова

исследование GBD, показатель ПГЖ YLD, показатель ГУТ (YLL), показатель ПГЗЖ (DALY), потери ВВП от нетрудоспособности, факторы риска, причины смертности и потери трудоспособности.

Для цитирования

Скорнякова Е. С. Как оценить здоровье? Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 2(20): 9–15.

Выпуск № 1 | 2015 (19)

Аннотация

В статье описываются основные элементы процесса Маркова: состояния здоровья, вероятности переходов, древо цикла, преимущества и недостатки моделей симуляции когорты или индивидуумов. Модели Маркова наиболее востребованы при моделировании клинических событий, зависящих от времени. Процесс Маркова предполагает, что пациент всегда находится в одном из состояний здоровья. Все события в подобных моделях рассматриваются как переход из одного состояния в другое. Оценка медицинских технологий производится с помощью симуляции когорты или индивидуальных пациентов.

Ключевые слова

процесс Маркова, вероятность перехода, состояния здоровья, древо цикла, симуляция когорты и микросимуляция.

Для цитирования

Джалалов С. Ч., Джалалова Д. Х., Хоч Д. С. Моделирование переходных состояний: процесс Маркова. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 1(19): 18–28.

Выпуск № 1 | 2015 (19)

Аннотация

В публикации представлены перевод на русский язык вопросника Кокрановского сотрудничества для оценки риска основных систематических ошибок (смещений) в рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ), результаты его адаптации и валидизации. В качестве обязательного аспекта дополнительно предлагается рассматривать риск, связанный с конфликтом интересов. Модифицировано правило определения общего (итогового) риска систематических смещений в РКИ. Выполнена валидизация вопросника двумя экспертами по 20 РКИ, согласие оказалось хорошим: Каппа = 0,785, 95% ДИ (0,503; 1,000).

Ключевые слова

рандомизированные контролируемые испытания, систематические ошибки, вопросник, Кокрановское сотрудничество, валидизация, адаптация.

Для цитирования

Реброва О. Ю., Федяева В. К., Хачатрян Г. Р. Адаптация и валидизация вопросника для оценки риска систематических ошибок в рандомизированных контролируемых испытаниях. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 1(19): 9–17.

Выпуск № 4 | 2014 (18)

Аннотация

В статье описаны два основных принципа экспертизы методологического качества оригинальных медицинских исследований: 1) оценка соответствия дизайна исследования его задачам, 2) оценка методологического качества исследования в аспектах рисков систематических ошибок и некорректности статистического анализа. Статья открывает серию публикаций, описывающих способы формализованной оценки методологического качества для каждого из наиболее распространенных дизайнов оригинальных медицинских исследований.

Ключевые слова

оценка технологий здравоохранения, доказательная база, экспертиза, методологическое качество, систематические смещения, статистический анализ.

Для цитирования

Реброва О. Ю. О принципах экспертизы методологического качества оригинальных медицинских исследований. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2014; 4(18): 15–18.