Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Выпуск № 28 | 2017 (2)

Аннотация

Рекомендации по разработке систем оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), основанные на передовых примерах, но не уделяющие достаточного внимания местной институциональной среде, могут оказаться неоптимальными или неработающими в странах с начальным уровнем внедрения ОТЗ. В данной статье показано, как разработка системы ОТЗ может быть поддержана институциональным подходом к проектированию управленческих систем, полагаясь на теорию обстоятельств. Описан рациональный, четырехступенчатый процесс такой разработки, а также приведены практические рекомендации по созданию системы ОТЗ для России и стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Ключевые слова

теория обстоятельств, разработка систем ОТЗ, организации ОТЗ, Россия, Евразийский экономический союз (ЕАЭС).

Для цитирования

Данко Д., Хачатрян Г. Р. Разработка систем оценки технологий здравоохранения в странах, находящихся на начальном этапе их внедрения – рекомендации для России и стран Евразийского экономического союза. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017; 2(28): 10–19.

Выпуск № 27 | 2017 (1)

Аннотация

В статье приведена русскоязычная версия вопросника, предназначенного для оценки риска систематических смещений в одномоментных исследованиях диагностических тестов. Данная версия является адаптированным переводом международного консенсусного вопросника QUADAS. Риск систематических смещений в оригинальной шкале не стратифицирован, однако мы предлагаем оценивать общий риск систематических смещений как низкий, средний или высокий в зависимости от суммы баллов в соответствии с критериями вопросника. При общей оценке методологического качества исследования следует учитывать не только риск систематических ошибок, но и риск некорректности выполненного статистического анализа.

Ключевые слова

одномоментное исследование, диагностический тест, диагностическая точность, референсный тест, методологическое качество, вопросник, систематическая ошибка, оценка, QUADAS.

Для цитирования

Реброва О. Ю., Федяева В. К. Оценка риска систематических ошибок в одномоментных исследованиях диагностических тестов: русскоязычная версия вопросника QUADAS. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017; 1(27): 11–14.

Выпуск № 25 | 2016 (3)

Аннотация

В статье приведены русскоязычные версии вопросников для оценки риска систематических смещений в исследованиях «случай-контроль» и когортных исследованиях. Данные вопросники являются переводом шкалы Ньюкасл-Оттава для оценки методологического качества нерандомизированных исследований. Риск систематических смещений в оригинальной шкале не стратифицирован, однако на практике Кокрановское сообщество относит исследования с 5 и менее баллами (из 9 возможных) к имеющим низкое методологическое качество. Мы предлагаем для оценки методологического качества оценивать не только риск систематических ошибок, но и риск некорректности выполненного статистического анализа.

Ключевые слова

нерандомизированное исследование, «случай-контроль», когорта, вопросник, систематическое смещение, систематическая ошибка, оценка, методологическое качество, шкала Ньюкасл-Оттава.

Для цитирования

Реброва О. Ю., Федяева В. К. Вопросник для оценки риска систематических ошибок в нерандомизированных сравнительных исследованиях: русскоязычная версия шкалы Ньюкасл-Оттава. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 3(25): 14–19.

Выпуск № 25 | 2016 (3)

Аннотация

Многокритериальный анализ (МКА) – математический подход, позволяющий формализовать учет нескольких факторов при принятии сложных решений. В статье представлены результаты пилотного проведения МКА применительно к редким заболеваниям и предназначенным для их лечения лекарственным препаратам. Выполнено сравнение двух методов оценки важности критериев – прямого и относительного взвешивания. Показано преимущество второго подхода.

Ключевые слова

многокритериальный анализ решений, процесс принятия решений, редкие заболевания, весовые коэффициенты, прямое взвешивание, относительное взвешивание.

Для цитирования

Федяева В. К., Реброва О. Ю., Омельяновский В. В. Сравнение методов оценки важности критериев при проведении многокритериального анализа принятия решений по финансированию редких заболеваний. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 3(25): 8–13.

Выпуск № 24 | 2016 (2)

Аннотация

Представлен инструмент оценки методологического качества сетевых мета-анализов, разработанный нами на основе вопросника, предложенного Международным обществом фармакоэкономики и оценки исходов (ISPOR). Данный инструмент включает в себя 15 вопросов по пяти аспектам: доказательная база, анализ, представление результатов, их интерпретация, конфликт интересов. По каждому вопросу оценивающим лицом неформально выставляется оценка, а затем оценивается итоговая достоверность (методологическое качество) исследования.

Ключевые слова

сетевой мета-анализ, непрямое сравнение, смешанное сравнение, достоверность, оценка, методологическое качество, вопросник, ISPOR.

Для цитирования

Реброва О. Ю., Федяева В. К. Вопросник для оценки достоверности сетевого мета-анализа (в том числе непрямых и смешанных сравнений). Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 2(24): 9–15.

Выпуск № 23 | 2016 (1)

Аннотация

Результаты мета-анализа часто считают наивысшим доказательством эффективности и безопасности лекарственных препаратов; однако известно, что методологическое качество мета-анализов и систематических обзоров существенно варьирует и, соответственно, могут различаться как сами оценки изучаемых эффектов, так и уровни их доказательности. В 2007 г. был разработан валидизированный инструмент по оценке методологического качества систематических обзоров AMSTAR, основанный на комбинации элементов многочисленных предыдущих систем оценки. Мы выполнили его перевод на русский язык и внесли некоторые пояснения. В публикации представлена русскоязычная версия вопросника AMSTAR, которая, как мы полагаем, может использоваться для более объективной оценки доказательной базы медицинских технологий.

Ключевые слова

систематический обзор, мета-анализ, вопросник, AMSTAR, русскоязычная версия, методологическое качество.

Для цитирования

Реброва О. Ю., Федяева В. К. Мета-анализы и оценка их методологического качества. Русскоязычная версия вопросника AMSTAR. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 1(23): 10–16.

Выпуск № 22 | 2015 (4)

Аннотация

Ограничительные списки лекарственных средств можно рассматривать как один из признаков формирования системы реимберсмента в России. Основным принципом формирования перечней лекарственных препаратов, согласно разработанным в 2014 г. правилам, является структурированное формализированное экспертное мнение. Целью настоящего исследования было построение модели принятия решений при формировании Перечня ЖНВЛП. В работе описывается математическая формализация рассматриваемой задачи, используемые методы математического моделирования. На основе построенных моделей были проанализированы данные заключений экспертных организаций, заключение главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения и окончательное решение междисциплинарной комиссии на площадке Министерства здравоохранения. Исследование показало, что линейные регрессионные модели лишь частично могут быть применены для решения указанных выше задач. При анализе Перечня с помощью линейных моделей было показано, что моделирование оценок, сделанных экспертной организацией, давало ошибку 12,4%; модель для анализа влияния экспертной организации на заключение главного специалиста давала ошибку 10%, тогда как модель для окончательного решения давала ошибку около 35%, т. е. определить окончательное решение комиссии исходя из балльной оценки, сделанной формально предыдущими субъектами, невозможно. Предложены рекомендации по оптимизации формализованного подхода.

Ключевые слова

ограничительные списки, формализованный подход, математическое моделирование, баллы.

Для цитирования

Прасолов А. В., Колбин А. С., Максимкина Е. А., Голант З. М., Полушин Ю. С., Курылев А. А., Вилюм И. А., Балыкина Ю. Е. Анализ Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 2014 года с помощью математического моделирования. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 4(22): 13–19.

Выпуск № 3 | 2015 (21)

Аннотация

Мировая практика оценки проектов по разработке новых технологий в области биологии и медицины основывается на четкой и прозрачной системе организации этой оценки и применяемых критериев. В статье рассмотрены особенности организации экспертизы инновационных проектов на примере экспертного сообщества Фонда Сколково, приведены результаты его работы, проанализированы преимущества и недостатки системы экспертных оценок, а также перспективы ее развития.

Ключевые слова

экспертиза, инновации, Фонд Сколково, оценка проектов.

Для цитирования

Ходова К. А., Гречихин П. В., Куцаков В. Н., Никольский Ю. В., Булатов К. А., Каем К. В. Особенности организации экспертизы инновационных проектов: опыт фонда Сколково. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 3(21): 15–20.

Выпуск № 3 | 2015 (21)

Аннотация

В настоящее время для оценки относительной клинико-экономической эффективности двух медицинских технологий (cost-effectiveness analysis, CEA) используются следующие показатели: инкрементное соотношение затрат и эффективности (incremental cost-effectiveness ratio, ICER), чистая денежная выгода, связанная со здоровьем (net /monetary/ health benefit, NHB) и кривая приемлемости эффективности затрат (cost-effectiveness acceptability curve, CEAC). При всех трех подходах используется критерий «готовность платить». В данной работе проведен статистический анализ относительной клинико-экономической эффективности двух медицинских вмешательств на модельных данных с использованием трех указанных методик и сравнение полученных результатов анализа. Выполнено статистическое моделирование данных об эффективности (оцениваемый исход — частота ремиссий, биномиальное распределение) и финансовых затратах (логнормальное распределение) и описано проведение расчета этих трех показателей. Выявлена близость 95% ДИ для ICER, полученных с помощью различных подходов (непараметрический бутстреповский персентильный, параметрический по Fieller, основанный на NHB и CEAC), что позволяет делать надежные статистические выводы при сравнении двух медицинских технологий и поддерживать процесс принятия решений.

Ключевые слова

клинико-экономический анализ, доверительный интервал, инкрементное соотношение затрат и эффективности, чистая денежная выгода, связанная со здоровьем, кривая приемлемости эффективности затрат.

Для цитирования

Симонов А. Н., Реброва О. Ю. Статистический анализ показателей клинико-экономической эффективности медицинских технологий. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 3(21): 8–14.

Выпуск № 2 | 2015 (20)

Аннотация

В статье обсуждается методология оценки приверженности лечению, описаны существующие критерии оценки и приведены примеры их расчетов. Предпринята попытка анализа применения русскоязычных терминов для обозначения изучаемых критериев.

Ключевые слова

приверженность лечению, комплаентность, продолжительность соблюдения лечения, непрерывность лечения, оценка медицинских технологий, период выдачи, допустимый разрыв.

Для цитирования

Домбровский В. С., Омельяновский В. В. Вопросы изучения приверженности лечению: критерии оценки и терминология. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2015; 2(20): 16–23.