Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Выпуск № 3 | 2019 (37)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.37.3.022-031 meta

Аннотация

В статье приведено обоснование методологии комплексной оценки потребления лекарственных препаратов в реальной клинической практике. Предлагаемая методология включает три этапа: 1) эпидемиологический мониторинг (оценка эпидемиологии заболевания; оценка роли факторов, приводящих к заболеванию и влияющих на его течение); 2) фармакоэпидемиологический мониторинг (оценка фармакотерапии в реальной клинической практике; анализ клинической эффективности лекарственных препаратов; анализ клинико-экономической эффективности фармакотерапии); 3) прогноз влияния фармакотерапии на показатели заболеваемости (долгосрочная клиническая и экономическая оценка различных вариантов фармакотерапии). Результатом комплексной оценки потребления лекарственных препаратов являются оптимальные схемы фармакотерапии, препараты, использование которых приводит к снижению лекарственной нагрузки, повышению клинической составляющей лечения, снижению затрат на терапию. Предлагаемая схема комплексной оценки потребления лекарственных препаратов является универсальной и может использоваться для разработки клинических рекомендаций, стандартов лечения, формирования оптимальных перечней лекарственных препаратов на федеральном уровне. Отдельные этапы и подэтапы комплексной оценки могут также использоваться на территориальном и на местном уровнях, уровне отдельной медицинской организации, с целью оптимизации фармакотерапии (клиническая, экономическая составляющие).

Ключевые слова

комплексная оценка потребления лекарственных препаратов, эпидемиологический мониторинг, фармакоэпидемиологический мониторинг, оптимальные схемы фармакотерапии, аудит назначения и потребления лекарственных препаратов.

Для цитирования

Жукова О.В. Комплексная оценка потребления лекарственных препаратов как основа оптимизации фармакотерапии. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(3):22–31. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.37.3.022-031

Выпуск № 3 | 2019 (37)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.37.3.016-021 meta

Аннотация

Цель. Разработка технологии оценки и прогноза неоднородности региональной заболеваемости для дифференцированного управления здравоохранением.

Материал и методы. В качестве материала использовалась заболеваемость болезнями кожи и подкожной клетчатки в России у детей 0–14 лет за 2009–2017 гг. Источниками информации служили данные государственной статистики. Для анализа применялись общепринятые статистические методы.

Результаты. Выявлена выраженная неоднородность регионов РФ по детской дерматологической заболеваемости с коэффициентом вариации 28–30%. Показана её повторяемость в 8-летнем наблюдении. Доказана устойчивая предрасположенность субъектов к определённому ранговому месту. Проведено ранжирование территорий по величине суммарного 9-летнего ранга. Выполнена классификация территорий на типы низкого, среднего и высокого риска заболеваемости. Многолетняя устойчивость региональных траекторий позволяет экстраполировать их для прогноза.

Заключение. Проведён комплекс статистических расчётов, образующих стандартную «технологию оценки и прогноза неоднородности регионов». Универсальность используемых методов позволит использовать её для оценки неоднородности любого признака: заболеваемости, смертности, рождаемости, преступности, безработицы и т.д.

Ключевые слова

неоднородность заболеваемости, регионы России, дифференцированный подход, стандартная технология, оценка и прогноз, здоровье населения, ранжирование территорий.

Для цитирования

Гундаров И.А., Пильгуй Э.И. Неоднородность региональной заболеваемости в России – принципы оценки и прогноза. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(3):16–21. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.37.3.016-021

Выпуск № 3 | 2019 (37)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.37.3.008-015 meta

Аннотация

В статье описана методика формирования стандартизированных модулей (СМ) медицинской помощи, являющихся функциональными элементами стандартов медицинской помощи и позволяющих повысить функциональность формирования и актуализации модели клинико-статистических групп заболеваний (КСГ), а также объективизировать процесс ее разработки. Методика разработки СМ позволяет учитывать медицинские услуги, лекарственные препараты, имплантируемые медицинские изделия и лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, необходимые при оказании медицинской помощи с применением определенного метода лечения. Отличительная особенность методики – использование не только фактических данных о затратах медицинских организаций, но и экспертных оценок и существующих в системе здравоохранения нормативных документов. Предлагаемая методика позволяет связать систему оплаты медицинской помощи с клиническими рекомендациями, разрабатываемыми профессиональными ассоциациями.

Ключевые слова

клинико-статистические группы, оплата медицинской помощи, стандартизированный модуль, клинические рекомендации.

Для цитирования

Ледовских Ю.А., Семакова Е.В., Омельяновский В.В. Методика формирования клинико-статистических групп заболеваний на основе клинических рекомендаций с использованием стандартизированных модулей медицинской помощи. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(3):8–15. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.37.3.008-015

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.010-015 meta

Аннотация

Трехмерная печать имеет ряд существенных преимуществ перед традиционными способами производства: упрощение и ускорение производственного процесса, универсальность, дешевизна и ряд других. Благодаря этому аддитивные технологии быстро стали высокоперспективным направлением с большим потенциалом во многих сферах деятельности человека, находя все больше точек применения. Не стала исключением и медицина. Развитие трехмерной печати в области медицины позволяет не только решить ряд насущных задач здравоохранения, но и стимулирует прогресс технологии в целом. На сегодняшний день трехмерная медицинская печать применяется в следующих областях: индивидуальные протезы как временного, так и постоянного ношения, хирургические инструменты, симуляционные пособия для обучения студентов-медиков и предоперационной подготовки хирургов. Особый интерес представляет совместное применение аддитивных технологий с клеточными технологиями – биопечать. Несмотря на большой потенциал, данная деятельность нерегламентирована в достаточной степени, что является серьезным препятствием на пути ее развития. Введение в практику предложенных в данной работе принципов устройства и функционирования специализированной службы – лаборатории аддитивного медицинского производства – должно решить эту проблему и способствовать скорейшему развитию медицинской трехмерной печати в Российской Федерации.

Ключевые слова

аддитивные технологии, медицинское производство, 3D-печать, организация здравоохранения, импортозамещение.

Для цитирования

Приходько А.А., Виноградов К.А., Вахрушев С.Г. Меры по развитию медицинских аддитивных технологий в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2 (36): 10–15.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.008-017 meta

Аннотация

В статье приведены результаты оценки методологического качества клинико-экономических исследований (КЭИ), представленных для обоснования включения/исключения препаратов в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения (перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов). Работа выполнена в 2018 г. ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ. Оценка проводилась в соответствии с требованиями к методологическому качеству КЭИ, изложенными в проекте Постановления Правительства РФ № 871 (впоследствии одобренными Постановлением Правительства РФ от 28.28.2014 г. № 871 в редакции от 20.11.2018 г.), на основании 12 критериев. Приведены сведения о распределении КЭИ по количеству критериев, которым они не соответствовали, а также о частоте допущенных ошибок по каждому из критериев. Проанализированы основные причины несоответствия КЭИ требованиям к методологическому качеству, предусмотренным Постановлением Правительства РФ № 871.

Ключевые слова

комплексная оценка, постановление Правительства РФ № 871, перечни лекарственных препаратов, клинико-экономическое исследование, методологическое качество.

Для цитирования

Хачатрян Г.Р., Ивахненко О.И., Сура М.В., Авксентьева М.В. Оценка методологического качества клинико-экономических исследований: основные ошибки. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 8–17.

Выпуск № 4 | 2018 (34)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.011-018 meta

Аннотация

В статье приведены результаты оценки методологического качества исследований с использованием анализа влияния на бюджет (АВБ), представленных для обоснования включения/исключения препаратов в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения (перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов) в 2018 г. Оценка проведена ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ в соответствии с требованиями к методологическому качеству АВБ, изложенным в Постановления Правительства РФ № 871 (в редакции от 29.10.2018), состоящими из 11 критериев. По результатам выполненной оценки получена информация о распределении исследований с использованием АВБ в зависимости от количества критериев, не соответствующих требованиям, а также приведены сведения о частоте допущенных ошибок по каждому из критериев, составляющих требования. Кроме того, авторами проанализированы основные причины несоответствия исследований с использованием АВБ требованиям к методологическому качеству, изложенным в Постановления Правительства РФ № 871.

Ключевые слова

комплексная оценка, постановление Правительства РФ № 871, перечень лекарственных препаратов, анализ влияния на бюджет, методологическое качество.

Для цитирования

Ивахненко О. И., Хачатрян Г. Р., Сура М. В., Авксентьева М. В., Омельяновский В. В. Оценка методологического качества исследований с использованием анализа влияния на бюджет: основные ошибки. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 4(34): 11–18.

Выпуск № 33 | 2018 (3)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.33.3.009-017 meta

Аннотация

В статье обсуждаются вопросы нормативно-правового регулирования правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения – перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов (перечень «7 нозологий»). Рассматриваются исторические аспекты, текущее состояние и планируемые изменения в правила формирования перечней. Детально рассмотрены этапы экспертизы, критерии оценки и правила принятия решений при включении лекарственных препаратов (ЛП) в перечни в рамках постановления Правительства РФ № 871 от 28.08.2014 г. и проекта о внесении изменений в указанное постановление. Предлагаемые изменения затрагивают сроки подачи предложений о включении (исключении) ЛП в перечни и сроки проведения экспертных процедур. Меняется процесс проведения экспертных процедур ЛП (комплексной оценки) – вводится новый этап – анализ методологического качества клинико-экономических исследований и анализа влияния на бюджет. Вместо интегральных шкал клинической и клинико-экономической оценки ЛП вводятся шкалы комплексной оценки. Формируются требования к методологическому качеству клинико-экономических исследований и анализу влияния на бюджет. Возможным перспективным этапом развития правил формирования перечней может стать осуществление всех этапов комплексной оценки в рамках единого экспертного органа с привлечением экспертных организаций и главных специалистов.

Ключевые слова

перечень лекарственных препаратов, постановление Правительства РФ № 871 от 28.08.2014 г., комплексная оценка, шкала комплексной оценки.

Для цитирования

Омельяновский В. В., Сура М. В., Авксентьева М. В., Хачатрян Г. Р. Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения на федеральном уровне: текущее состояние и перспективы развития. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 3(33): 9–17.

Выпуск № 32 | 2018 (2)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.32.2.024-033 meta

Аннотация

Алгоритм группировки случаев лечения в отдельные КСГ является одним из ключевых элементов системы оплаты и приведен в инструкции по группировке случаев. Он определяет принцип выбора той или иной КСГ для каждого случая госпитализации в соответствии с файлами с расшифровкой содержания групп для круглосуточного и дневного стационара и должен универсально и однозначно относить тот или иной случай к конкретной КСГ. В статье приведен краткий анализ эволюции критериев классификации случаев заболевания и алгоритма группировки случаев лечения заболеваний российской модели клинико-статистических групп. Описан действующий в настоящее время алгоритм с поэтапным разбором пунктов и шагов группировки. Приведены примеры использования алгоритма для группировки различных случаев лечения с поэтапным разбором каждого шага. На основании анализа существующего алгоритма группировки и представленных в статье примеров случаев лечения были выработаны предложения по совершенствованию алгоритма.

Ключевые слова

механизмы оплаты медицинской помощи, клинико-статистические группы (КСГ), алгоритм группировки.

Для цитирования

Федяев Д. В., Акимов О. В., Зуев А. В. Совершенствование алгоритма группировки случаев лечения в российской модели клинико-статистических групп. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 2(32): 24–33.

Выпуск № 32 | 2018 (2)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.32.2.008-022 meta

Аннотация

Разъяснены предпосылки, принципы и этапы разработки новых клинико-статистических групп (КСГ), объединяющих случаи госпитализации для лекарственного лечения злокачественных новообразований в 2018 году. Разработка новых КСГ включала несколько этапов:
1) формирование перечня наиболее распространенных злокачественных опухолей на основании статистических данных о заболеваемости ЗНО в 2016 г.;
2) извлечение из клинических рекомендаций по ведению больных с этими ЗНО всех рекомендованных к применению схем лекарственной терапии;
3) создание для каждой схемы лекарственной терапии проекта стандарта медицинской помощи, соответствующего законченному случаю лечения (стандартизированного модуля); 4) расчет затрат на законченный случай лечения с применением каждой из схем лекарственной терапии на основе стандартизированных модулей;
5) ранжирование схем по стоимости и разделение их на КСГ с разными уровнями затратоемкости. В итоге сформировано 10 КСГ для круглосуточного стационара и 8 – для дневного. Определены коэффициенты затратоемкости для каждой КСГ, разработан классификатор схем лекарственной терапии, являющийся основой для создания в субъектах Федерации информационных систем для автоматизированного отнесения случаев к КСГ. Новые КСГ в большей степени, чем прежние, соответствуют базовому принципу классификации случаев: однородность КСГ по клиническим и экономическим характеристикам. В субъектах РФ необходим мониторинг результатов внедрения новых КСГ и своевременная коррекция рисков разбалансировки системы оплаты.

Ключевые слова

клинико-статистическая группа, злокачественное новообразование; способ оплаты медицинской помощи; стандартизированный модуль; клиническая рекомендация.

Для цитирования

Авксентьева М. В., Омельяновский В. В., Петровский А. В. и др. Новые подходы к формированию клинико-статистических групп, объединяющих случаи госпитализации для лекарственного лечения злокачественных новообразований. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 2(32): 8–22.

Выпуск № 31 | 2018 (1)

Аннотация

В последнее десятилетие значительно возрос интерес российского и международного научно-медицинского сообществ и фармацевтических компаний к исследованиям рутинной клинической практики. В дополнение к уже ставшему привычным термину «неинтервенционное исследование» приходят такие термины, как «real world data» (данные рутинной клинической практики) и «real world evidence» (совокупность доказательств в рутинной клинической практике); чаще и активнее подчеркивается роль оценки медицинских технологий, всё больше внимания уделяется пациент-ориентированному подходу в системе здравоохранения. Целями данной статьи являются обновление информации в области исследований рутинной клинической практики, обсуждение новых для российской научно-медицинской литературы терминов и роли исследований рутинной клинической практики в оценке медицинских технологий.

Ключевые слова

неинтервенционное исследование, исследование рутинной клинической практики, оценка медицинских технологий.

Для цитирования

Гольдина Т. А., Суворов Н. И. Исследования рутинной клинической практики: от получения данных к оценке медицинских технологий и принятию решений в здравоохранении. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 1(31): 21–29.