Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.069-074 meta

Аннотация

В статье рассказывается о рождении трансплантологии, о первых пересадках органов, о пионерских работах Алекса Карреля и Владимира Демихова и о первой пересадке сердца от человека человеку – знаменитой операции, сделанной в 1967 году в Кейптауне Кристианом Барнардом и навсегда вошедшей в историю медицины.

Ключевые слова

трансплантология, первая пересадка сердца, Алекс Каррель, Владимир Демихов, Кристиан Барнард, проблема отторжения тканей, циклоспорин.

Для цитирования

Опимах И.В. Одна жизнь – два сердца. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2 (36): 69–74.

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.059-068 meta

Аннотация

Терапия метастатического почечно-клеточного рака (мПКР) предполагает использование ряда альтернативных таргетных препаратов, демонстрирующих высокую клиническую эффективность, но в тоже время требующих существенных затрат системы здравоохранения.

Цель исследования: оценка эффективности затрат на акситиниб и эверолимус в качестве второй линии таргетной терапии у пациентов c мПКР.

Материалы и методы: оценка осуществлялась методом минимизации затрат и влияние на бюджет с позиции системы здравоохранения на основе результатов мета-анализов рандомизированных клинических исследований (РКИ). Временной горизонт исследования составлял 1 год.

Результаты: в соответствии с результатами мета-анализов РКИ, акситиниб и эверолимус обеспечивают улучшение прогноза пациентов по сравнению с сорафенибом и значимо не различаются между собой по показателям общей выживаемости (HR = 1,3 [0,46–3,67]) и выживаемости без прогрессии (HR = 1,09 [0,7–1,68]). В тоже время, учитывая предельную отпускную цену производителя для препарата эверолимус и рекомендованную цену производителя для включения в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для акситиниба – применение последнего позволит сократить стоимость курса лечения больного на 451 516 руб. (20,2%) в год. Также схема лечения акситинибом характеризовалась лучшими показателями безопасности (OR = 0,14 [0,05–0,38]), позволяя сократить сопутствующие расходы системы здравоохранения на купирование нежелательных явлений (НЯ). Результаты анализа влияния на бюджет продемонстрировали возможность достижения экономии ресурсов системы здравоохранения при включении препарата акситиниб в ограничительные перечни ЛС, демонстрируя экономию 640,51–778,82 млн руб. (11,5–14,0%) из расчета на целевую популяцию пациентов – 2659 человек в год. Результаты анализа чувствительности продемонстрировали устойчивость полученных результатов анализов минимизации затрат и влияния на бюджет к колебанию стоимости оцениваемых ЛС и объему целевой популяции пациентов, а также показателям ВБП.

Выводы: учитывая полученные результаты, можно сделать вывод о клинико-экономическом преимуществе лекарственного средства акситиниб в сравнении с препаратом эверолимус и рекомендовать его к включению в перечень ЖНВЛП.

Ключевые слова

метастатический почечно-клеточный рак; акситиниб; эверолимус; эффективность затрат.

Для цитирования

Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Клинико-экономический анализ лекарственного средства акситиниб в качестве второй линии таргетной терапии пациентов с распространенным почечноклеточным раком. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2(36): 59–68.

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.049-058 meta

Аннотация

Актуальность. С 2010 г. в Москве осуществляется план по реорганизации психиатрической службы. Реформы проводятся в соответствии с планами ВОЗ и заключаются в сокращении стационарных видов помощи и расширении амбулаторного звена.

Цель. Анализ мнения специалистов и пользователей услуг психиатрической службы о ее реформировании.

Материалы и методы. Был проведен опрос специалистов и пользователей услуг психиатрической службы (900 человек) относительно проводимых преобразований.

Результаты. Большинство респондентов дали положительную оценку проведенным реформам. Опрошенные считают, что проведение реформ было необходимо, оптимизация числа психиатрических коек и расширение объема внебольничной помощи оправданы, образование территориальных объединений целесообразно, а также, что в ходе реформ возросли качество психиатрической помощи, работы диспансеров и дневных стационаров, объем помощи, оказываемой диспансерами, увеличились территориальная доступность амбулаторной психиатрической помощи, обеспеченность амбулаторных учреждений площадями и число мест в дневных стационарах. По данным опроса, реорганизация психиатрической службы в первую очередь должна включать развитие психосоциальной реабилитации и психотерапии, снижение уровня госпитализаций, развитие стационарзамещающих технологий и преемственности в оказании помощи. По мнению респондентов, психиатрическая служба нуждалась в улучшении финансирования и развитии амбулаторных видов помощи.

Заключение. Респонденты положительно оценили проведенные в Москве реформы психиатрической службы. Реорганизация психиатрической службы должна включать развитие психосоциальной реабилитации и психотерапии, снижение уровня госпитализаций, развитие стационарзамещающих технологий и преемственности в оказании помощи. По мнению респондентов, психиатрическая служба нуждается в улучшении финансирования и развитии амбулаторных видов помощи.

Ключевые слова

общественно-ориентированная психиатрия, организация здравоохранения, психиатрические стационары, реформа здравоохранения.

Для цитирования

Масякин А.В. Результаты социологического опроса специалистов и пользователей психиатрической помощи о реформах психиатрической службы, проводимых в Москве в 2010–2017 гг. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2(36): 49–58.

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.042-048 meta

Аннотация

Цель. Разработка подхода к улучшению автоматизированных систем компьютерного анализа электрокардиограммы (ЭКГ), повышающего производительность врача.

Материалы и методы. В качестве материалов используется существующий прототип системы компьютерного анализа ЭКГ, разработанный авторами статьи. В качестве метода используется метод динамической трансформации временной шкалы (dynamic time warping (DTW)), а также методы структурной и объектно-ориентированной разработки программного обеспечения.

Результаты. Основная идея улучшения автоматизированных систем компьютерного анализа ЭКГ заключается в предоставлении врачу удобных программных средств, позволяющих: задавать различные шаблоны комплексов QRS; выбирать шаблоны и в автоматическом режиме находить в ЭКГ комплексы QRS, наиболее похожие на выбранный шаблон. Основным результатом работы является алгоритм, позволяющий количественно оценить степень похожести комплекса QRS, выделенного из ЭКГ, и заданного шаблона. Алгоритм основан на методе DTW. Предложенное улучшение апробировано при модификации существующей системы компьютерного анализа ЭКГ. В результате модификации в систему были добавлены удобные диалоговые средства, позволяющих врачу при просмотре ЭКГ перемещаться по комплексам QRS, с учетом их степени похожести на выбранный шаблон. Это дало врачу возможность быстрее оценивать состояние пациента и сформировать заключение.

Заключение. Предложенный подход позволяет модифицировать автоматизированные системы компьютерного анализа ЭКГ с целью повышения производительности врача.

Ключевые слова

ЭКГ, аннотирование ЭКГ, комплекс QRS, метод DTW, автоматизированная система компьютерного анализа ЭКГ.

Для цитирования

Муромцев В.В., Никитин В.М., Ефремова О.А., Камышникова Л.А. Подход к улучшению автоматизированной системы компьютерного анализа электрокардиограммы. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2(36): 42–48.

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.035-041 meta

Аннотация

В статье представлена концепция единого территориального подхода к повышению качества и безопасности медицинской деятельности (КБМД) в республике Северная Осетия – Алания путем реализации «Программы менеджмента качества и безопасности медицинской деятельности» (Программы) и создания «Дорожной карты». Основной лейтмотив ее состоит в последовательном повышении информационно-правового, образовательно-мотивационного, клинического, контрольно-административного и организационного компонентов системного подхода к повышению КБМД во всех медицинских организациях (МО) региона. Программа призвана создать условия для формирования МО нового типа в рамках реализации национального проекта «Здравоохранение» и подготовки специалистов – менеджеров по КБМД в республике.

Ключевые слова

менеджмент качества, безопасность, медицинская деятельность, единый подход, программа.

Для цитирования

Карсанов А.М., Астахова З.Т., Гогичаев Т.К., Туаева И.Б., Ремизов О.В. Концепция единого территориального подхода к повышению качества и безопасности медицинской деятельности на примере Республики Северная Осетия – Алания. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2 (36): 35–41.

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.024-034 meta

Аннотация

Государственные финансовые источники являются базой экономики здравоохранения любой развитой страны. Считается, что увеличение финансирования системы здравоохранения позволяет улучшить доступ населения к медицинской помощи, что, соответственно, отражается в повышении качества жизни и увеличении ее продолжительности. Несомненным также представляется, что повышение расходов на здравоохранение обусловлено широким применением дорогостоящего медицинского оборудования, внедрением в клиническую практику передовых медицинских технологий, инновационных лекарственных препаратов Статья посвящена исследованию возможных факторов, влияющих на рост расходов на здравоохранение. Авторы сделали попытку ответить на вопросы, объясняется ли рост расходов на здравоохранение лишь политической волей лиц, принимающих решение на государственном уровне, влияет ли нездоровый образ жизни граждан страны на расходы на здравоохранения, от чего, прежде всего, зависят расходы на ресурсное обеспечение здравоохранения и другие. Для ответа на поставленные вопросы авторами проведен анализ поведения отдельных показателей, отражающих расходы на здравоохранение в Российской Федерации в сравнении со странами, входящими в организацию экономического развития и сотрудничества (ОЭСР) – Австралией, Канадой, Данией, Францией, Германией, Японией, Нидерландами, Новой Зеландией, Норвегией, Швецией, Швейцарией, Великобританией и США.

Ключевые слова

расходы на здравоохранение, доля ВВП на здравоохранение, подушевые расходы на здравоохранение, качество медицинской помощи, дорогостоящие медицинские технологии, пятилетняя выживаемость, потребление табака, ожирение.

Для цитирования

Куфтова Ю.В., Обухова О.В., Базарова И.Н. Рост расходов на здравоохранение: мифы и реальность. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2 (36): 24–34.

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.016-023 meta

Аннотация

Швеция – одна из первых стран, учредивших у себя организацию, оценивающую медицинские технологии. На данный момент в стране существует две организации по проведению оценки технологий здравоохранения (ОТЗ). Первая (и одна из старейших в мире) – Шведское агентство по оценке технологий здравоохранения и социальных услуг (англ. Swedish agency for health technology assessment and assessment of social services, сокр. SBU) и вторая – Совет по льготам в фармацевтике и стоматологии (англ. The Dental and Pharmaceutical Benefits Agency, сокр. TLV). Имея схожие задачи, организации созданы для разных целей. TLV проводит оценку конкретных технологий в рамках системы государственного возмещения затрат на лекарственные препараты, ее цель – обеспечить эффективное расходование бюджетных средств. SBU не участвует в системе возмещения и не имеет каких-либо регулирующих функций, ее цель – отвечать на запросы общества относительно применения любых медицинских технологий. Агентства различаются по числу ежегодно публикуемых отчетов, их видам и объектам оценки, при этом работа обоих учреждений характеризуется широким привлечением независимых экспертов и сторонних организаций и повышенным вниманием к экономической составляющей оценки.

Ключевые слова

оценка технологий здравоохранения, возмещение, здравоохранение Швеции.

Для цитирования

Омельяновский В.В., Горкавенко Ф.В., Сайбель Е.С., Хачатрян Г.Р. Система оценки технологий здравоохранения Швеции. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2(36): 16–23.

Выпуск № 2 | 2019 (36)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.36.2.010-015 meta

Аннотация

Трехмерная печать имеет ряд существенных преимуществ перед традиционными способами производства: упрощение и ускорение производственного процесса, универсальность, дешевизна и ряд других. Благодаря этому аддитивные технологии быстро стали высокоперспективным направлением с большим потенциалом во многих сферах деятельности человека, находя все больше точек применения. Не стала исключением и медицина. Развитие трехмерной печати в области медицины позволяет не только решить ряд насущных задач здравоохранения, но и стимулирует прогресс технологии в целом. На сегодняшний день трехмерная медицинская печать применяется в следующих областях: индивидуальные протезы как временного, так и постоянного ношения, хирургические инструменты, симуляционные пособия для обучения студентов-медиков и предоперационной подготовки хирургов. Особый интерес представляет совместное применение аддитивных технологий с клеточными технологиями – биопечать. Несмотря на большой потенциал, данная деятельность нерегламентирована в достаточной степени, что является серьезным препятствием на пути ее развития. Введение в практику предложенных в данной работе принципов устройства и функционирования специализированной службы – лаборатории аддитивного медицинского производства – должно решить эту проблему и способствовать скорейшему развитию медицинской трехмерной печати в Российской Федерации.

Ключевые слова

аддитивные технологии, медицинское производство, 3D-печать, организация здравоохранения, импортозамещение.

Для цитирования

Приходько А.А., Виноградов К.А., Вахрушев С.Г. Меры по развитию медицинских аддитивных технологий в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2 (36): 10–15.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.087-102 meta

Аннотация

Цель: провести оценку экономических последствий применения винфлунина в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией (НПТ) при лечении больных уротелиальным переходно-клеточным раком (УПКР), при неэффективности химиотерапии цисплатин-содержащей комбинацией препаратов и невозможности применения иммуноонкологических препаратов.

Методология. Оценка экономических последствий проведена с использованием анализа «затраты-эффективность» ианализа влияния на бюджет. Расчет затрат проводился в модели, разработанной в программе Microsoft Excel 2010.

Результаты. Применение винфлунина в сочетании с НПТ во второй линии химиотерапии УПКР, по сравнению с использованием только НПТ, увеличивает продолжительность жизни пациентов – общая выживаемость (ОВ) при применении винфлунина +НПТ составила 6,9 мес., только НПТ – 4,3 мес. Объем дополнительных затрат для достижения одной единицы эффективности (ICER) при использовании винфлунина в сочетании с НПТ составил 190 920 руб. за один добавленный месяц жизни, что на 61,7% ниже по сравнению с референтным ICER для пембролизумаба (препарат, включен в перечень ЖНВЛП). В результате анализа «влияния на бюджет» показано, что использование терапии с применением винфлунина требует дополнительных финансовых затрат на курс лечения в размере 49 639 191руб. (57,76%) за первый год, 138 516 980 руб. (80,03%) за второй год и 263 841 866 руб. (88,91%) за третий год анализируемого внедрения винфлунина в структуру лекарственного обеспечения па циентов с УПКР в РФ, исходя из расчета потребности для 586 пациентов в год.

Вывод. На основании проведенного анализа было показано, что терапия комбинацией винфлунина с НПТ является затратно-эффективной и предпочтительной альтернативой в сравнении с НПТ для лечения больных уротелиальным переходно-клеточным раком, при неэффективности химиотерапии цисплатинсодержащей комбинацией препаратов и невозможности применения иммуноонкологических препаратов.

Ключевые слова

уротелиальный переходно-клеточный рак, поддерживающая терапия, химиотерапия, винфлунин, анализ влияния на бюджет, анализ «затраты-эффективность».

Для цитирования

Недогода С.В., Рогов В.А., Саласюк А.С., Фролов М.Ю. Фармакоэкономический анализ применения винфлунина у пациентов с уротелиальным переходно-клеточным раком, резистентным к режимам на основе платины. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 87–102.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.074-085 meta

Аннотация

Цель: На основании целенаправленного клинико-экономического исследования (КЭИ) выявить экономические и клинические последствия применения меполизумаба вместо омализумаба у взрослых пациентов с тяжелой эозинофильной аллергической бронхиальной астмой (БА), которым может быть назначен омализумаб в режиме 1 раз в две недели или меполизумаб в режиме 1 раз в 4 недели.

Методика: Анализ эффективности и безопасности был проведен на основании опубликованного сетевого мета-анализа, так как прямые сравнительные исследования омализумаба и меполизумаба не были выявлены в ходе целенаправленного научного информационного поиска. Сумма прямых медицинских затрат была определена на основании информации из реестра предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), инструкций по медицинскому применению, нормативов финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи.

Результаты: На основании результатов сетевого мета-анализа была определена эффективность и безопасность сравниваемых лекарственных препаратов. Частота клинически значимых обострений БА (отношение рисков = 0,19; 95% доверительный интервал-ДИ: 0,02–2.32) и прекращение терапии из-за нежелательных явлений (отношение рисков = 0,05; 95% ДИ: 0,002–0,95). Таким образом, несмотря на тенденцию к преимуществам меполизумаба, было сделано заключение об отсутствии статистически значимых различий в эффективности и безопасности между сравниваемыми лекарственными препаратами по причине недостаточной статистической мощности полученных данных. Сумма прямых медицинских затрат составила 870 130 руб. и 1 852 063 руб. для меполизумаба и омализумаба соответственно. Экономия прямых
медицинских затрат при применении меполизумаба составила 959 170 руб. на одного пациента в год или 52%.

Заключение: применение меполизумаба вместо омализумаба у пациентов с тяжелой эозинофильной аллергической БА, которым может быть назначен омализумаб в режиме 1 раз в 2 недели или меполизумаб 1 раз в 4 недели приводит к экономии прямых медицинских затрат на лекарственные препараты.

Ключевые слова

клинико-экономическое исследование, фармакоэкономический анализ, влияние на бюджет, затраты-эффективность, омализумаб, меполизумаб, тяжелая бронхиальная астма.

Для цитирования

Толкушин А.Г., Погудина Н.Л., Иванов Д.А., Демко И.В. Клиническо-экономический анализ лечения взрослых пациентов с тяжелой аллергической эозинофильной бронхиальной астмой: меполизумаб и омализумаб. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 74–85.