Научно-практический журнал Медицинские технологии. Оценка и выбор
  • Русский
  • English

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.087-102 meta

Аннотация

Цель: провести оценку экономических последствий применения винфлунина в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией (НПТ) при лечении больных уротелиальным переходно-клеточным раком (УПКР), при неэффективности химиотерапии цисплатин-содержащей комбинацией препаратов и невозможности применения иммуноонкологических препаратов.

Методология. Оценка экономических последствий проведена с использованием анализа «затраты-эффективность» ианализа влияния на бюджет. Расчет затрат проводился в модели, разработанной в программе Microsoft Excel 2010.

Результаты. Применение винфлунина в сочетании с НПТ во второй линии химиотерапии УПКР, по сравнению с использованием только НПТ, увеличивает продолжительность жизни пациентов – общая выживаемость (ОВ) при применении винфлунина +НПТ составила 6,9 мес., только НПТ – 4,3 мес. Объем дополнительных затрат для достижения одной единицы эффективности (ICER) при использовании винфлунина в сочетании с НПТ составил 190 920 руб. за один добавленный месяц жизни, что на 61,7% ниже по сравнению с референтным ICER для пембролизумаба (препарат, включен в перечень ЖНВЛП). В результате анализа «влияния на бюджет» показано, что использование терапии с применением винфлунина требует дополнительных финансовых затрат на курс лечения в размере 49 639 191руб. (57,76%) за первый год, 138 516 980 руб. (80,03%) за второй год и 263 841 866 руб. (88,91%) за третий год анализируемого внедрения винфлунина в структуру лекарственного обеспечения па циентов с УПКР в РФ, исходя из расчета потребности для 586 пациентов в год.

Вывод. На основании проведенного анализа было показано, что терапия комбинацией винфлунина с НПТ является затратно-эффективной и предпочтительной альтернативой в сравнении с НПТ для лечения больных уротелиальным переходно-клеточным раком, при неэффективности химиотерапии цисплатинсодержащей комбинацией препаратов и невозможности применения иммуноонкологических препаратов.

Ключевые слова

уротелиальный переходно-клеточный рак, поддерживающая терапия, химиотерапия, винфлунин, анализ влияния на бюджет, анализ «затраты-эффективность».

Для цитирования

Недогода С.В., Рогов В.А., Саласюк А.С., Фролов М.Ю. Фармакоэкономический анализ применения винфлунина у пациентов с уротелиальным переходно-клеточным раком, резистентным к режимам на основе платины. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 87–102.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.074-085 meta

Аннотация

Цель: На основании целенаправленного клинико-экономического исследования (КЭИ) выявить экономические и клинические последствия применения меполизумаба вместо омализумаба у взрослых пациентов с тяжелой эозинофильной аллергической бронхиальной астмой (БА), которым может быть назначен омализумаб в режиме 1 раз в две недели или меполизумаб в режиме 1 раз в 4 недели.

Методика: Анализ эффективности и безопасности был проведен на основании опубликованного сетевого мета-анализа, так как прямые сравнительные исследования омализумаба и меполизумаба не были выявлены в ходе целенаправленного научного информационного поиска. Сумма прямых медицинских затрат была определена на основании информации из реестра предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), инструкций по медицинскому применению, нормативов финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи.

Результаты: На основании результатов сетевого мета-анализа была определена эффективность и безопасность сравниваемых лекарственных препаратов. Частота клинически значимых обострений БА (отношение рисков = 0,19; 95% доверительный интервал-ДИ: 0,02–2.32) и прекращение терапии из-за нежелательных явлений (отношение рисков = 0,05; 95% ДИ: 0,002–0,95). Таким образом, несмотря на тенденцию к преимуществам меполизумаба, было сделано заключение об отсутствии статистически значимых различий в эффективности и безопасности между сравниваемыми лекарственными препаратами по причине недостаточной статистической мощности полученных данных. Сумма прямых медицинских затрат составила 870 130 руб. и 1 852 063 руб. для меполизумаба и омализумаба соответственно. Экономия прямых
медицинских затрат при применении меполизумаба составила 959 170 руб. на одного пациента в год или 52%.

Заключение: применение меполизумаба вместо омализумаба у пациентов с тяжелой эозинофильной аллергической БА, которым может быть назначен омализумаб в режиме 1 раз в 2 недели или меполизумаб 1 раз в 4 недели приводит к экономии прямых медицинских затрат на лекарственные препараты.

Ключевые слова

клинико-экономическое исследование, фармакоэкономический анализ, влияние на бюджет, затраты-эффективность, омализумаб, меполизумаб, тяжелая бронхиальная астма.

Для цитирования

Толкушин А.Г., Погудина Н.Л., Иванов Д.А., Демко И.В. Клиническо-экономический анализ лечения взрослых пациентов с тяжелой аллергической эозинофильной бронхиальной астмой: меполизумаб и омализумаб. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 74–85.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.066-073 meta

Аннотация

Введение. В 2018 г. был принят Федеральный закон от 03.08.2018 N299-ФЗ в соответствии с которым организация обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных юношеским артритом с системным началом (сЮА), передана на федеральный уровень.

Цель исследования. В соответствии с утвержденными в рамках постановления Правительства РФ №871 правилами формирования перечней лекарственных препаратов был проведен анализ влияния на бюджет включения препарата канакинумаб для лечения сЮА в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов.

Материалы и методы. При расчете затрат учитывались расходы на приобретение лекарственных препаратов на основании зарегистрированных предельных отпускных цен производителя с учетом НДС и предельной оптовой надбавки. Характеристики и численность целевой популяции пациентов с диагнозом сЮА определены с использованием данных из разных источников – клинические исследования, регистры, стандарты медицинской помощи, экспертные оценки. Временной горизонт расчета затрат – 1 год и 3 года. Выполнен анализ чувствительности результатов анализа влияния на бюджет к изменению стоимости лекарственного препарата канакинумаб и численности целевой популяции пациентов.

Результаты. Анализ влияния на бюджет продемонстрировал, что обеспечение целевой популяции пациентов с диагнозом сЮА лекарственным препаратом канакинумаб не требует значимого увеличения финансирования программы высокозатратных нозологий. Показана необходимость несущественного увеличения бюджета на программу в размере 1,588 млрд руб. в год, что менее чем на 4% отличается от бюджета 2018 г.

Заключение. Обеспечение централизованной закупки лекарственного препарата канакинумаб за счет средств федерального бюджета соответствует возможностям финансирования пациентов с диагнозом юношеский артрит с системным началом в рамках расширенной с 2019 г. программы высокозатратных нозологий.

Ключевые слова

юношеский артрит с системным началом (сЮА), канакинумаб, программа высокозатратных нозологий, анализ влияния на бюджет.

Для цитирования

Деркач Е.В. Анализ влияния на бюджет включения препарата канакинумаб для лечения юношеского артрита с системным началом в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 66–73.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.056-065 meta

Аннотация

Авторами разработаны и сформированы в целостную «Программу менеджмента качества и безопасности пациентов в хирургии» (Программу) структурные компоненты и технологические элементы системного подхода к безопасности хирургических пациентов. Программа базируется на согласованной реализации широкого круга современных разделов системы здравоохранения: от внедрения принципа стандартизации, использования достижений доказательной медицины, применения прогрессивных хирургических технологий, разработки инновационных форм управления и информатизации до вопросов экономичности и высокой социальной эффективности. Программа призвана быть основой для обеспечения должного качества и максимально возможного уровня безопасности лечения хирургических пациентов в любой медицинской организации, в которой есть хирургическая служба, путем оптимизации процесса менеджмента качества.

Ключевые слова

безопасность пациентов, менеджмент качества, хирургия, программа.

Для цитирования

Карсанов А.М., Полунина Н.В., Гогичаев Т.К. Безопасность пациентов в хирургии. Часть 2: Программа менеджмента качества хирургического лечения. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 56–65.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.050-055 meta

Аннотация

Введение. Современное здравоохранение является лидером в социальной сфере по количеству проектов, реализуемых в рамках государственночастного партнерства. Мониторинг реализации стратегических проектов свидетельствует о выполнении основных показателей «дорожной карты». Несмотря на это, в целом экспертами дается негативная оценка уровня доступности и качества медицинской помощи.

Материал и методы. В статье представлен опыт использования Системы сбалансированных показателей в качестве инструмента, обеспечивающего взаимосвязь между целевыми стратегическими показателями здравоохранения и показателями деятельности отдельных медицинских организаций. Обоснованы принципы согласования и сбалансированности отдельных элементов системы. Проведен анализ методов установления статистически значимой причинно-следственной связи между показателями. Предложена общая модель оценки эффективности реализации стратегических целей с учетом сложившейся «трехуровневой» системы оказания медицинской помощи.

Результаты. Представленная структуризация и декомпозиция стратегических целей может быть использована менеджерами медицинских организаций при разработке собственных стратегий. Сделан вывод о необходимости дальнейшей детализации методологии получения объективной информации об успешности стратегического управления в здравоохранении.

Ключевые слова

стратегическое управление; эффективность; медицинская организация; анализ; факторы; система сбалансированных показателей.

Для цитирования

Двойников С.И., Архипова С.В. К проблеме повышения эффективности стратегического управления в здравоохранении. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1 (35): 50–55.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.043-049 meta

Аннотация

В статье рассматривается европейская политика ВОЗ в области профилактики неинфекционных заболеваний, а также развитие мер борьбы с неинфекционными заболеваниями в Российской Федерации. Определены стратегические направления развития профилактики неинфекционных заболеваний с середины ХХ века по настоящее время, обоснована актуальность профилактической работы с населением, поиска эффективных путей организации мероприятий по предупреждению, раннему выявлению и снижению влияния поведенческих факторов риска неинфекционных заболеваний, необходимости дальнейшего совершенствования работы по формированию здорового образа жизни населения, активного вовлечения каждого гражданина в процесс формирования ответственного отношения к своему здоровью.

Ключевые слова

профилактика неинфекционных заболеваний, факторы риска, укрепление здоровья, формирование здорового образа жизни.

Для цитирования

Задворная О.Л., Борисов К.Н. Развитие стратегий профилактики неинфекционных заболеваний. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1 (35): 43–49.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.032-042 meta

Аннотация

Системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) становятся все более популярными в связи с внедрением информационных технологий в медицину и развитием медицинских информационных систем. Потенциальные преимущества от использования СППВР заставляют искать пути создания такой системы, которая бы позволяла решать не только клинические задачи, но и аналитические, задачи планирования, обучения врачебного персонала, поиска новых знаний в медицине. Со времен создания первой СППВР MYCIN прошло почти 50 лет, но разработчики подобных систем – систем, осуществляющих интеллектуальную поддержку принятия врачебных решений (ИСППВР), по-прежнему сталкиваются с проблематикой имитации рефлексии, т.е. математическим вариантом отражения сомнений в правильности принятого решения, и построения адекватной машины логического вывода, которая бы предоставляла врачу подробные объяснения относительно предлагаемых вариантов дальнейших действий. Данная статья посвящена описанию опыта разработки алгоритма функционирования логического решателя ИСППВР для инструментальной диагностики стенокардии, который бы с помощью математических методов позволил адекватно оценивать предлагаемые врачу варианты действий, а также детализированно объяснять их с помощью пользовательских сценариев использования.

Ключевые слова

стенокардия, системы поддержки принятия врачебных решений, СППВР, логичекий решатель.

Для цитирования

Киселев К.В., Ноева Е.А., Выборов О.Н., Зорин А.В., Потехина А.В., Осяева М.К., Мартынюк Т.В., Зарубина Т.В. Разработка алгоритма работы логического решателя интеллектуальной системы поддержки принятия врачебных решений для инструментальной диагностики стенокардии. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 32–42.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.018-031 meta

Аннотация

Статья представляет собой систематический обзор исследований, посвященных изучению эпидемиологии, механизмов развития неблагоприятных событий, связанных с оказанием медицинской помощи, а также принципов управления безопасностью пациента. Проведенный мета-анализ позволил установить, что случаи причинения вреда при оказании медицинской помощи (неблагоприятные события) регистрируются у 10,6% больных. В основе развития неблагоприятных событий лежат системные причины (латентные угрозы), управление которыми составляет основу современной стратегии обеспечения безопасности медицинской помощи.

Ключевые слова

медицинская помощь; безопасность пациента; неблагоприятные события; латентные угрозы, активные угрозы, инцидент; непредвиденная смерть.

Для цитирования

Восканян Ю.Э., Шикина И.Б. Управление безопасностью медицинской помощи в современном здравоохранении. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 18–31.

Выпуск № 1 | 2019 (35)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.008-017 meta

Аннотация

В статье приведены результаты оценки методологического качества клинико-экономических исследований (КЭИ), представленных для обоснования включения/исключения препаратов в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения (перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов). Работа выполнена в 2018 г. ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения РФ. Оценка проводилась в соответствии с требованиями к методологическому качеству КЭИ, изложенными в проекте Постановления Правительства РФ № 871 (впоследствии одобренными Постановлением Правительства РФ от 28.28.2014 г. № 871 в редакции от 20.11.2018 г.), на основании 12 критериев. Приведены сведения о распределении КЭИ по количеству критериев, которым они не соответствовали, а также о частоте допущенных ошибок по каждому из критериев. Проанализированы основные причины несоответствия КЭИ требованиям к методологическому качеству, предусмотренным Постановлением Правительства РФ № 871.

Ключевые слова

комплексная оценка, постановление Правительства РФ № 871, перечни лекарственных препаратов, клинико-экономическое исследование, методологическое качество.

Для цитирования

Хачатрян Г.Р., Ивахненко О.И., Сура М.В., Авксентьева М.В. Оценка методологического качества клинико-экономических исследований: основные ошибки. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 1(35): 8–17.

Выпуск № 4 | 2018 (34)

DOI: https://doi.org/10.31556/2219-0678.2018.34.4.083-086 meta

Аннотация

Представлены современные данные о рубцовой патологии кожи. Детально проанализированы классификации рубцов, особенности клинических проявлений их патоморфологических аспектов. Проблема правильной оценки исхода рубцовых деформаций кожи на раннем этапе его формирования является актуальной, поскольку в большинстве случаев пациенты с рубцовыми деформациями нуждаются в оперативном или консервативном лечении на ранних этапах его формирования. Предлагается создать новый вариант классификации с качественной и количественной оценкой состояния рубцовой ткани с помощью исследования ее микрогемоциркуляции и эндогенной флюоресценции на разных сроках формирования рубцовой ткани для выбора четких показаний и времени коррекции рубцов.

Ключевые слова

рубцы, классификация, гипертрофический рубец, келоидный рубец, патогенез рубцов.

Для цитирования

Андреева В. В., Кузьмина Е. Н. Современный взгляд на классификацию рубцовых деформаций кожи. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018; 4(34): 83–86.